Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zakres ruchu protez całkowitych stawu kolanowego o standardowym i wysokim zgięciu utrzymującym krzyżowy tylny

5 marca 2013 zaktualizowane przez: Young Hoo Kim, Ewha Womans University

Zakres ruchu protez całkowitych stawu kolanowego o standardowym i dużym zgięciu utrzymującym krzyżowy tylny Prospektywne, randomizowane badanie

Celem tego prospektywnego, randomizowanego badania było porównanie bólu, wyników czynnościowych i zakresów ruchu kolan u pacjentów otrzymujących standardową tylną protezę podtrzymującą krzyż lub całkowitą protezę stawu kolanowego o wysokim zgięciu utrzymującą krzyż.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem całkowitej alloplastyki stawu kolanowego jest złagodzenie bólu oraz poprawa funkcji i zakresu ruchu. Celem tego badania było porównanie zakresów ruchu kolan u pacjentów otrzymujących standardową tylną protezę utrzymującą krzyż lub tylną protezę całkowitą utrzymującą krzyż o wysokim zgięciu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

54

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • choroba zwyrodnieniowa stawów, która była na tyle ciężka, że ​​uzasadniała całkowitą alloplastykę stawu kolanowego po odpowiedniej próbie leczenia nieoperacyjnego, oraz potrzebę obustronnej całkowitej alloplastyki stawu kolanowego

Kryteria wyłączenia:

  • zapalenie stawów
  • choroba zwyrodnieniowa stawu biodrowego powodująca ból lub ograniczenie ruchomości
  • schorzenie stopy lub kostki, które ogranicza chodzenie
  • otępienie lub zaburzenie neurologiczne, w tym przebyty udar, który wpłynął na mobilność

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Proteza kolana NexGen CR
strona kolana operowana z całkowitą alloplastyką stawu kolanowego protezą Nexgen CR
Urządzenie: Całkowita wymiana stawu kolanowego na protezę stawu kolanowego NexGen CR
porównanie wyników czynnościowych u pacjentów otrzymujących protezę stawu kolanowego NexGen utrzymującą krzyż tylny lub protezę całkowitą utrzymującą krzyż tylny o wysokim zgięciu
Inne nazwy:
  • NexGen CR
Aktywny komparator: Proteza kolana NexGen CR-Flex
strona kolana operowana alloplastyką stawu kolanowego z użyciem protezy Nexgen CR-flex
Urządzenie: Całkowita wymiana stawu kolanowego (TKR) z Nexgen CR-flex
TKR z użyciem implantu Nexgen CR-flex
Inne nazwy:
  • Nexgen CR-flex

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w ocenie stawu kolanowego
Ramy czasowe: podstawa i 3 lata

zmiana w punktacji stawu kolanowego zostanie porównana z wartością wyjściową i 3-letnią obserwacją. Punktacja kolana społeczeństwa kolana wynosi od 0 do 100 punktów, przy czym 100 to najlepszy możliwy wynik.

Baseline-NexGen (CR) staw kolanowy: 29 punktów Baseline-NexGen (CR-Flex) staw kolanowy: 29 punktów Kontrola po 3 latach-NexGen (CR) staw kolanowy: 93,7 punktów Kontrola po 3 latach-NexGen (CR-Flex ) kolano: 93,9 pkt
podstawa i 3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ewha Womans University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Young-Hoo Kim, MD, Ewha Womans University Mokdong Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lutego 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lutego 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 lutego 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 kwietnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2007-7

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Całkowita wymiana stawu kolanowego na protezę stawu kolanowego NexGen CR

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj