Amplitude de mouvement des prothèses totales de genou à maintien croisé postérieur standard et à haute flexion
5 mars 2013 mis à jour par: Young Hoo Kim, Ewha Womans University
Amplitude de mouvement des prothèses totales de genou à maintien croisé postérieur standard et à flexion élevée Une étude prospective randomisée
Le but de cette étude prospective randomisée était de comparer la douleur, les résultats fonctionnels et les amplitudes de mouvement des genoux chez les patients recevant soit une prothèse totale de genou à maintien croisé postérieur standard, soit une prothèse totale de genou à maintien croisé postérieur à flexion élevée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les principaux objectifs de l'arthroplastie totale du genou sont le soulagement de la douleur et l'amélioration de la fonction et de l'amplitude des mouvements.
Le but de cette étude était de comparer les amplitudes de mouvement des genoux chez des patients recevant soit une prothèse totale de genou à maintien croisé postérieur standard, soit une prothèse totale de genou à flexion élevée et à maintien croisé postérieur postérieur.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
54
Phase
- Phase 4
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- arthrose suffisamment grave pour justifier une arthroplastie totale du genou après un essai adéquat de traitement non opératoire, et la nécessité d'arthroplasties totales bilatérales du genou
Critère d'exclusion:
- arthrite inflammatoire
- arthrose de la hanche provoquant des douleurs ou une mobilité réduite
- un trouble du pied ou de la cheville qui limite la marche
- démence ou un trouble neurologique, y compris des antécédents d'accident vasculaire cérébral qui ont affecté la mobilité
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Prothèse de genou NexGen CR
côté du genou opéré avec arthroplastie totale du genou avec prothèse Nexgen CR
|
comparaison des résultats fonctionnels chez les patients recevant soit une prothèse totale de genou à maintien croisé postérieur NexGen, soit une prothèse totale de genou à maintien croisé postérieur à flexion élevée
Autres noms:
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Comparateur actif: Prothèse de genou NexGen CR-Flex
côté du genou opéré avec arthroplastie totale du genou avec prothèse Nexgen CR-flex
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PTG utilisant l'implant Nexgen CR-flex
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement du score du genou de la société du genou
Délai: de base et 3 ans
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le changement du score du genou sera comparé à la ligne de base et au suivi de 3 ans. Le score du genou de la société du genou varie de 0 à 100 points, 100 étant le meilleur résultat possible. Base de référence - NexGen (CR) genou : 29 points Base de référence - NexGen (CR-Flex) genou : 29 points Suivi de 3 ans - NexGen (CR) genou : 93,7 points Suivi de 3 ans - NexGen (CR-Flex) ) balle au genou : 93,9 points |
de base et 3 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Young-Hoo Kim, MD, Ewha Womans University Mokdong Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2004
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 février 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 février 2009
Première publication (Estimation)
5 février 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 avril 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2013
Dernière vérification
1 mars 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2007-7
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