Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bevegelsesområde for standard- og høyfleksjons bakre korsbåndsbeholder totalt kneproteser

5. mars 2013 oppdatert av: Young Hoo Kim, Ewha Womans University

Bevegelsesområde for standard og høyfleksi bakre korsbåndsbeholder totalt kneproteser En prospektiv, randomisert studie

Hensikten med denne prospektive, randomiserte studien var å sammenligne smerte, funksjonelt utfall og bevegelsesområde for knærne hos pasienter som fikk enten en standard bakre korsbåndsprotese eller en høyfleksjon bakre korsbeinet totalkneprotese.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedmålene for total kneartroplastikk er smertelindring og forbedring av funksjon og bevegelsesområde. Hensikten med denne studien var å sammenligne bevegelsesområder for knærne hos pasienter som fikk enten en standard bakre crucaite-retaining eller en høyfleksjon bakre cruciate-retinerende totalkneprotese.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

54

Fase

  • Fase 4

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • slitasjegikt som var alvorlig nok til å rettferdiggjøre total kneprotese etter en adekvat utprøving av ikke-operativ terapi, og behovet for bilaterale totale kneproteser

Ekskluderingskriterier:

  • inflammatorisk leddgikt
  • slitasjegikt i hoften som forårsaker smerte eller begrenset bevegelighet
  • en fot- eller ankellidelse som begrenset gange
  • demens eller en nevrologisk lidelse inkludert en tidligere historie med hjerneslag som påvirket mobiliteten

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: NexGen CR kneprotese
side av kneet operert med total kneprotese med Nexgen CR protese
Enhet: Total kneprotese med NexGen CR kneprotese
sammenligning av funksjonelt utfall hos pasienter som får enten NexGen bakre korsbåndsretinerende eller en høyfleksjons bakre korsbåndsbevarende totalkneprotese
Andre navn:
  • NexGen CR
Aktiv komparator: NexGen CR-Flex kneprotese
side av kneet operert med total kneprotese med Nexgen CR-flex protese
Enhet: Total kneprotese (TKR) med Nexgen CR-flex
TKR ved bruk av Nexgen CR-flex implantat
Andre navn:
  • Nexgen CR-flex

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i knesamfunnet Kneescore
Tidsramme: baseline og 3 år

endring i kneskår vil bli sammenlignet med baseline og oppfølging av 3 år. Knesamfunnets knepoeng varierer fra 0 til 100 poeng, 100 er det best mulige resultatet.

Baseline-NexGen (CR) knesår: 29 poeng Baseline-NexGen (CR-Flex) knesår: 29 poeng Oppfølging av 3 år-NexGen (CR) knesår: 93,7 poeng Oppfølging av 3 år-NexGen (CR-Flex) ) knesår: 93,9 poeng
baseline og 3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ewha Womans University

Etterforskere

  • Studieleder: Young-Hoo Kim, MD, Ewha Womans University Mokdong Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2004

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. februar 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2009

Først lagt ut (Anslag)

5. februar 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. april 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2013

Sist bekreftet

1. mars 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2007-7

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Total kneprotese med NexGen CR kneprotese

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belgium

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere