Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tavallisten ja erittäin taipuisten takaristiluun kiinnittävien polviproteesien liikealue

tiistai 5. maaliskuuta 2013 päivittänyt: Young Hoo Kim, Ewha Womans University

Tavallisten ja erittäin taipuisten takaristiproteesien liikeradat, jotka säilyttävät koko polviproteesin Tuleva, satunnaistettu tutkimus

Tämän prospektiivisen, satunnaistetun tutkimuksen tarkoituksena oli vertailla kipua, toiminnallista lopputulosta ja polvien liikeratoja potilailla, jotka saivat joko tavallista takaristiä pidättävän tai korkean taipuvuuden takaavaa ristikiskoa pitävää kokonaispolviproteesia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Polven kokonaisartroplastian päätavoitteet ovat kivunlievitys sekä toiminnan ja liikeradan parantaminen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli verrata polvien liikeratoja potilailla, jotka saivat joko tavallista takaristikieltä pidättävän tai korkean taipuisuuden takaavaa ristikieltä pidättävää kokonaispolviproteesia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

54

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • nivelrikko, joka oli riittävän vakava oikeuttaakseen täydellisen polven nivelleikkauksen riittävän ei-operatiivisen hoidon kokeilun jälkeen, ja molemminpuolisen polven kokonaisartroplastian tarve

Poissulkemiskriteerit:

  • tulehduksellinen niveltulehdus
  • lonkan nivelrikko, joka aiheuttaa kipua tai rajoittaa liikkuvuutta
  • jalka- tai nilkkahäiriö, joka rajoitti kävelyä
  • dementia tai neurologinen häiriö, mukaan lukien aiempi aivohalvaus, joka vaikuttaa liikkuvuuteen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: NexGen CR polviproteesi
polven puoli leikattiin täydellisellä polviproteesilla Nexgen CR -proteesilla
Laite: Täydellinen polviproteesi NexGen CR -polviproteesilla
funktionaalisten tulosten vertailu potilailla, jotka saavat joko NexGen-takaristiproteesia tai korkean taipuisuuden omaavaa posteriorista ristipäätä pidättävää kokonaispolviproteesia
Muut nimet:
  • NexGen CR
Active Comparator: NexGen CR-Flex polviproteesi
polven puoli leikattiin polven kokonaisartroplastialla Nexgen CR-flex -proteesilla
Laite: Täydellinen polviproteesi (TKR) Nexgen CR-flexillä
TKR käyttäen Nexgen CR-flex -implanttia
Muut nimet:
  • Nexgen CR-flex

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Knee Societyn polvipisteissä
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 3 vuotta

polven pistemäärän muutosta verrataan lähtötilanteeseen ja kolmen vuoden seurantaan. Polviyhteiskunnan polvipisteet vaihtelevat 0 - 100 pistettä, 100 on paras mahdollinen tulos.

Perustilanne-NexGen (CR) polvipolvi: 29 pistettä Lähtötilanne-NexGen (CR-Flex) polvipohja: 29 pistettä 3 vuoden seuranta-NexGen (CR) polvipolvi: 93,7 pistettä 3 vuoden NexGen (CR-Flex) seuranta ) polvisärky: 93,9 pistettä
lähtötilanne ja 3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ewha Womans University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Young-Hoo Kim, MD, Ewha Womans University Mokdong Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. lokakuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. helmikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. helmikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 5. helmikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. maaliskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2007-7

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Täydellinen polviproteesi NexGen CR -polviproteesilla

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mozambique

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa