Rörelseomfång för standard- och högböjande bakre korsbandsproteser för total knäprotes
5 mars 2013 uppdaterad av: Young Hoo Kim, Ewha Womans University
Rörelseomfång för standard- och högböjande bakre korsbandshållande totala knäproteser En prospektiv, randomiserad studie
Syftet med denna prospektiva, randomiserade studie var att jämföra smärta, funktionellt utfall och rörelseomfång för knäna hos patienter som fick antingen en bakre korsbandsprotes av standardtyp eller en bakre korsbandsprotes med hög flexion.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Huvudmålen med total knäprotesplastik är smärtlindring och förbättring av funktion och rörelseomfång.
Syftet med denna studie var att jämföra knänas rörelseomfång hos patienter som fick antingen en vanlig bakre korsbandsprotes eller en bakre korsfästande totalknäprotes med hög flexion.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
54
Fas
- Fas 4
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- artros som var tillräckligt allvarlig för att motivera total knäprotes efter en adekvat prövning av icke-operativ terapi, och behovet av bilaterala totala knäproteser
Exklusions kriterier:
- inflammatorisk artrit
- artros i höften som orsakar smärta eller begränsad rörlighet
- en fot- eller fotledssjukdom som begränsade gång
- demens eller en neurologisk störning inklusive en tidigare stroke som påverkade rörligheten
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: NexGen CR knäprotes
sida av knä opererad med total knäprotes med Nexgen CR-protes
|
jämförelse av funktionellt resultat hos patienter som får antingen NexGen bakre korsbandsprotes eller en högflexions bakre korsfästande total knäprotes
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: NexGen CR-Flex knäprotes
sida av knä opererad med total knäprotes med Nexgen CR-flex protes
|
TKR använder Nexgen CR-flex implantat
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i knäsamhället Knäresultat
Tidsram: baslinje och 3 år
|
förändring i knäpoäng kommer att jämföras med baseline och uppföljning på 3 år. Knäsamhällets knäpoäng varierar från 0 till 100 poäng, 100 är det bästa möjliga resultatet. Baseline-NexGen (CR) knäsår: 29 poäng Baseline-NexGen (CR-Flex) knähälsa:29 poäng Uppföljning av 3 år-NexGen (CR) knäskål: 93,7 poäng Uppföljning av 3 år-NexGen (CR-Flex) ) knäskålar: 93,9 poäng |
baslinje och 3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Young-Hoo Kim, MD, Ewha Womans University Mokdong Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2004
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 februari 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 februari 2009
Första postat (Uppskatta)
5 februari 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
10 april 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 mars 2013
Senast verifierad
1 mars 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2007-7
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .