标准和高屈曲后交叉韧带固定全膝关节假体的运动范围
2013年3月5日 更新者：Young Hoo Kim、Ewha Womans University
标准和高屈曲后交叉韧带固定全膝关节假体的运动范围一项前瞻性随机研究
这项前瞻性随机研究的目的是比较接受标准后交叉韧带保留或高屈曲后交叉韧带保留全膝关节假体的患者的疼痛、功能结果和膝关节活动范围。
研究概览
详细说明
全膝关节置换术的主要目标是缓解疼痛、改善功能和运动范围。
本研究的目的是比较接受标准后交叉韧带保留或高屈曲后交叉韧带保留全膝关节假体的患者的膝关节活动范围。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
54
阶段
- 第四阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在经过充分的非手术治疗试验后严重到需要全膝关节置换术的骨关节炎，并且需要双侧全膝关节置换术
排除标准：
- 炎性关节炎
- 髋关节骨关节炎引起疼痛或活动受限
- 限制行走的脚或脚踝疾病
- 痴呆症或神经系统疾病，包括影响行动能力的中风病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：NexGen CR 膝关节假体
用 Nexgen CR 假体进行全膝关节置换手术的一侧膝关节
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比较接受 NexGen 后交叉韧带保留或高屈曲后交叉韧带保留全膝关节假体的患者的功能结果
其他名称：
|
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有源比较器：NexGen CR-Flex 膝关节假体
使用 Nexgen CR-flex 假体进行全膝关节置换术的一侧膝关节
|
TKR 使用 Nexgen CR-flex 植入物
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
膝关节协会膝关节评分的变化
大体时间：基线和 3 年
|
膝关节评分的变化将与基线和 3 年的随访进行比较。 膝关节协会的膝关节评分范围从 0 到 100 分，100 分是最好的结果。 基线-NexGen (CR) 膝关节 socre：29 分 基线-NexGen (CR-Flex) 膝关节 socre：29 分 3 年随访-NexGen (CR) 膝关节 socre：93.7 分 3 年随访-NexGen (CR-Flex) ) 膝关节：93.9 分 |
基线和 3 年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Young-Hoo Kim, MD、Ewha Womans University Mokdong Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年10月1日
初级完成 (实际的)
2008年3月1日
研究完成 (实际的)
2008年3月1日
研究注册日期
首次提交
2009年2月4日
首先提交符合 QC 标准的
2009年2月4日
首次发布 (估计)
2009年2月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年4月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年3月5日
最后验证
2013年3月1日
更多信息
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