神経弛緩薬による遅発性ジスキネジアに対するアリピプラゾール
2009年2月4日 更新者：Taoyuan Psychiatric Center, Ministry of Health and Welfare, Executive Yuan, R.O.C. Taiwan
既存の神経遮断薬誘発性遅発性ジスキネジアに対するアリピプラゾール：26週間の前向き観察研究
本研究の目的は、既存の神経遮断薬誘発性遅発性ジスキネジアの管理におけるアリピプラゾールの有効性を調査することでした。
調査の概要
詳細な説明
目的: 神経弛緩薬誘発性の遅発性ジスキネジアにおけるアリピプラゾールの使用に関するいくつかの症例報告は、肯定的な効果を示しています。 しかし、TDの治療におけるその有効性はまだ決定的ではありませんでした. 本研究の目的は、既存の神経遮断薬誘発性遅発性ジスキネジアの管理におけるアリピプラゾールの有効性を調査することでした。
方法: 桃園精神科センターから、既存の神経弛緩薬による遅発性ジスキネジーを有する被験者を選択した。 募集された患者は、8週間で以前の抗精神病薬との交差滴定のためにアリピプラゾールで治療されます。 AIMS、SAS、および BAS を使用して、TF および EPS の重大度を評価します。 被験者の年齢、性別、および治療反応に影響を与えるその他の要因を記録します。 被験者は、最初の 1 か月は 2 週間ごとに評価され、その後は 6 か月まで毎月評価されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
25
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taoyuan、台湾、330
- 募集
- Taoyuan Mental Hospital
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コンタクト：
- Chia-Hsiang Chan, M.D.
- 電話番号：2069 886-3-3698553
- メール：cscott1125@typc.doh.gov.tw
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主任研究者：
- Chia-Hsiang Chan, M.D.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 女性患者は、試験期間中の妊娠を避けることに同意する必要があります
- -DSM-IVの精神病性障害または気分障害の基準を満たす
- 患者は抗精神病薬を長期間使用する必要がある精神疾患を持っている必要があります
- 彼らは、神経弛緩薬が遅発性ジスキネジーを誘発するためのDSM-IV研究基準を満たさなければなりません
- 臨床的に重要な主要な全身性疾患なし
- -EPSまたはTDの評価に影響を与える特別な神経疾患はありません
- 精神は軽度の精神遅滞よりも優れています
- 患者または.legal 代表者は研究に参加し、インフォームドコンセントに署名することに同意します。
除外基準:
- 不安定な主要な全身性疾患
- EPS評価に神経障害が影響していた
- 研究前6ヶ月以内のコーヒーまたはタバコ以外の薬物乱用または依存
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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AIMSの合計スコア
時間枠：ベースラインから試験エンドポイントまでの変化
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ベースラインから試験エンドポイントまでの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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PANSSの合計点
時間枠：ベースラインから試験エンドポイントまでの変化
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ベースラインから試験エンドポイントまでの変化
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SASの合計スコア
時間枠：ベースラインから試験エンドポイントまでの変化
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ベースラインから試験エンドポイントまでの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Chia-Hsiang Chan, M.D.、Taoyuan Psychiatric Center, Ministry of Health and Welfare, Executive Yuan, R.O.C. Taiwan
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Aripiprazole improves neuroleptic-associated tardive dyskinesia, but it does not meliorate psychotic symptoms. Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry. 2008 Jul 1;32(5):1342-3. doi: 10.1016/j.pnpbp.2008.03.003. Epub 2008 Mar 18. No abstract available.
- Lykouras L, Rizos E, Gournellis R. Aripiprazole in the treatment of tardive dyskinesia induced by other atypical antipsychotics. Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry. 2007 Oct 1;31(7):1535-6. doi: 10.1016/j.pnpbp.2007.06.010. Epub 2007 Jun 22. No abstract available.
- Witschy JK, Winter AS. Improvement in tardive dyskinesia with aripiprazole use. Can J Psychiatry. 2005 Mar;50(3):188. doi: 10.1177/070674370505000321. No abstract available.
- Grant MJ, Baldessarini RJ. Possible improvement of neuroleptic-associated tardive dyskinesia during treatment with aripiprazole. Ann Pharmacother. 2005 Nov;39(11):1953. doi: 10.1345/aph.1G255. Epub 2005 Oct 11. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年6月1日
一次修了 (予期された)
2009年8月1日
研究の完了 (予期された)
2010年2月1日
試験登録日
最初に提出
2009年2月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年2月4日
最初の投稿 (見積もり)
2009年2月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年2月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年2月4日
最終確認日
2009年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- TMH-97-03
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