Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Aripiprazol a neuroleptikumok által kiváltott tardív diszkinézia kezelésére

2009. február 4. frissítette: Taoyuan Psychiatric Center, Ministry of Health and Welfare, Executive Yuan, R.O.C. Taiwan

Aripiprazol a már meglévő neuroleptikumok által kiváltott tardív diszkinézia kezelésére: prospektív, 26 hetes megfigyelési vizsgálat

Jelen tanulmány célja az aripiprazol hatékonyságának vizsgálata a már meglévő neuroleptikumok által kiváltott tardív dyskinesia kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Célkitűzés: Az aripiprazol neuroleptikumok által kiváltott tardív diszkinéziában történő alkalmazásáról szóló néhány esetjelentés pozitív hatást mutatott. A TD kezelésében betöltött hatékonysága azonban továbbra sem volt meggyőző. Jelen tanulmány célja az aripiprazol hatékonyságának vizsgálata volt a már meglévő neuroleptikumok által kiváltott tardív dyskinesia kezelésében.

Módszer: A neuroleptikumok által kiváltott tardív diszkinéziában szenvedő alanyokat a Taoyuan pszichiátriai központból választottuk ki. A felvett betegeket 8 héten belül aripiprazollal kezelik a korábbi antipszichotikumokkal való kereszttitrálás céljából. Az AIMS, SAS és BAS segítségével értékeljük a TF és az EPS súlyosságát. Rögzítjük az alanyok korát, nemét és egyéb olyan tényezőket, amelyek befolyásolják a kezelési választ. Az alanyokat az első hónapban kéthetente, majd hat hónapig havonta értékelik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

25

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Taoyuan, Tajvan, 330
        • Toborzás
        • Taoyuan Mental Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Chia-Hsiang Chan, M.D.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A női betegeknek bele kell egyezniük abba, hogy a próbaidőszak alatt megakadályozzák a teherbeesést
  • Teljesítse a DSM-IV pszichotikus rendellenesség vagy hangulatzavar kritériumait
  • A betegeknek olyan pszichiátriai betegségekkel kell rendelkezniük, amelyek miatt hosszú ideig kell antipszichotikumokat alkalmazni
  • Meg kell felelniük a DSM-IV kutatási kritériumainak arra vonatkozóan, hogy a neuroleptikumok tardív diszkinéziát okoznak
  • Nincsenek klinikailag jelentős súlyos szisztémás betegségek
  • Nincsenek speciális neurológiai betegségek, amelyek befolyásolnák az EPS vagy TD értékelését
  • A mentalitás jobb, mint az enyhe mentális retardáció
  • Betegek vagy .legális képviselői beleegyeznek, hogy részt vesznek a kutatásban, és aláírják a tájékozott beleegyezésüket.

Kizárási kritériumok:

  • Instabil súlyos szisztémás betegségek
  • Neurológiai rendellenességek befolyásolták az EPS értékelést
  • Kávétól vagy dohányzástól eltérő szerrel való visszaélés vagy függőség a vizsgálat előtt 6 hónappal

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az AIMS összes pontszáma
Időkeret: Változás az alapvonaltól a vizsgálati végpontig
Változás az alapvonaltól a vizsgálati végpontig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Összes PANSS pontszám
Időkeret: Változás az alapvonaltól a vizsgálati végpontig
Változás az alapvonaltól a vizsgálati végpontig
A SAS összpontszáma
Időkeret: Változás az alapvonaltól a vizsgálati végpontig
Változás az alapvonaltól a vizsgálati végpontig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Taoyuan Psychiatric Center, Ministry of Health and Welfare, Executive Yuan, R.O.C. Taiwan

Együttműködők

Department of Health

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Chia-Hsiang Chan, M.D., Taoyuan Psychiatric Center, Ministry of Health and Welfare, Executive Yuan, R.O.C. Taiwan

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. június 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2009. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2010. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. február 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. február 4.

Első közzététel (BECSLÉS)

2009. február 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2009. február 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. február 4.

Utolsó ellenőrzés

2009. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TMH-97-03

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel