Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Aripiprazol für Neuroleptika-induzierte Spätdyskinesie

4. Februar 2009 aktualisiert von: Taoyuan Psychiatric Center, Ministry of Health and Welfare, Executive Yuan, R.O.C. Taiwan

Aripiprazol für vorbestehende Neuroleptika-induzierte Spätdyskinesie: eine prospektive 26-wöchige Beobachtungsstudie

Das Ziel der vorliegenden Studie war es, die Wirksamkeit von Aripiprazol bei der Behandlung von vorbestehender Neuroleptika-induzierter Spätdyskinesie zu untersuchen

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel: Einige Fallberichte über die Anwendung von Aripiprazol bei Neuroleptika-induzierter tardiver Dyskinesie haben positive Wirkungen gezeigt. Seine Wirksamkeit bei der Behandlung von TD war jedoch noch nicht schlüssig. Das Ziel der vorliegenden Studie war es, die Wirksamkeit von Aripiprazol bei der Behandlung von vorbestehender Neuroleptika-induzierter Spätdyskinesie zu untersuchen.

Methode: Probanden mit vorbestehender neuroleptikainduzierter Spätdyskinesie wurden aus dem psychiatrischen Zentrum Taoyuan ausgewählt. Rekrutierte Patienten würden mit Aripiprazol zur Kreuztitration mit früheren Antipsychotika in 8 Wochen behandelt werden. Wir verwenden AIMS, SAS und BAS, um den Schweregrad von TF und EPS zu beurteilen. Wir erfassen das Alter, das Geschlecht und andere Faktoren, die Einfluss auf das Ansprechen auf die Behandlung haben. Die Probanden werden im ersten Monat alle zwei Wochen und dann monatlich bis zu sechs Monaten bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

25

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan, 330
        • Rekrutierung
        • Taoyuan Mental Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Chia-Hsiang Chan, M.D.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patientinnen müssen zustimmen, während der Probezeit eine Schwangerschaft zu vermeiden
  • Erfüllen Sie die Kriterien von DSM-IV für psychotische Störungen oder affektive Störungen
  • Die Patienten müssen psychiatrische Erkrankungen haben, die für lange Zeit Antipsychotika verwenden müssen
  • Sie müssen die DSM-IV-Forschungskriterien für Neuroleptika erfüllen, die tardive Dyskinesie induzieren
  • Keine klinisch signifikanten größeren systemischen Erkrankungen
  • Keine speziellen neurologischen Erkrankungen, die die Beurteilung für EPS oder TD beeinflussen würden
  • Mentalität ist besser als leichte geistige Behinderung
  • Patienten oder .legal Vertreter stimmen zu, an der Forschung teilzunehmen und eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

  • Instabile schwere systemische Erkrankungen
  • Hatte eine neurologische Störung Einfluss auf die EPS-Beurteilung
  • Drogenmissbrauch oder Abhängigkeit außer Kaffee oder Tabak innerhalb von 6 Monaten vor dem Studium

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesamtpunktzahl von AIMS
Zeitfenster: Die Veränderung vom Ausgangswert zum Studienendpunkt
Die Veränderung vom Ausgangswert zum Studienendpunkt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesamtpunktzahl von PANSS
Zeitfenster: Die Veränderung vom Ausgangswert zum Studienendpunkt
Die Veränderung vom Ausgangswert zum Studienendpunkt
Gesamtpunktzahl von SAS
Zeitfenster: Die Veränderung vom Ausgangswert zum Studienendpunkt
Die Veränderung vom Ausgangswert zum Studienendpunkt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Taoyuan Psychiatric Center, Ministry of Health and Welfare, Executive Yuan, R.O.C. Taiwan

Mitarbeiter

Department of Health

Ermittler

  • Studienstuhl: Chia-Hsiang Chan, M.D., Taoyuan Psychiatric Center, Ministry of Health and Welfare, Executive Yuan, R.O.C. Taiwan

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2008

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. August 2009

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Februar 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Februar 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Februar 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

5. Februar 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

5. Februar 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Februar 2009

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TMH-97-03

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Dyskinesie, medikamenteninduziert

Klinische Studien zur Aripiprazol

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Djibouti

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren