Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aripiprazol pro tardivní dyskinezi vyvolanou neuroleptiky

4. února 2009 aktualizováno: Taoyuan Psychiatric Center, Ministry of Health and Welfare, Executive Yuan, R.O.C. Taiwan

Aripiprazol pro preexistující tardivní dyskinezi vyvolanou neuroleptiky: prospektivní 26týdenní observační studie

Cílem této studie bylo prozkoumat účinnost aripiprazolu v léčbě již existující tardivní dyskineze vyvolané neuroleptiky

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl: Několik kazuistik o použití aripiprazolu u neuroleptiky indukované tardivní dyskineze prokázalo pozitivní účinky. Jeho účinnost v léčbě TD však byla stále neprůkazná. Cílem této studie bylo prozkoumat účinnost aripiprazolu v léčbě již existující tardivní dyskineze vyvolané neuroleptiky.

Metoda: Z psychiatrického centra v Taoyuanu byli vybráni jedinci s preexistující neuroleptiky indukovanou tardivní dyskinezí. Zařazení pacienti budou léčeni aripiprazolem pro zkříženou titraci s předchozími antipsychotiky za 8 týdnů. K posouzení závažnosti TF a EPS používáme AIMS, SAS a BAS. Zaznamenáváme věk, pohlaví a další faktory, které mají vliv na odpověď na léčbu. Subjekty jsou hodnoceny každé dva týdny v prvním měsíci a poté měsíčně až do šesti měsíců.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

25

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taoyuan, Tchaj-wan, 330
        • Nábor
        • Taoyuan Mental Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Chia-Hsiang Chan, M.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientky musí souhlasit s tím, že zabrání otěhotnění během zkušebních období
  • Splnit kritéria psychotické poruchy nebo poruchy nálady podle DSM-IV
  • Pacienti musí mít psychiatrická onemocnění, která potřebují dlouhodobě užívat antipsychotika
  • Musí splňovat kritéria výzkumu DSM-IV pro neuroleptika vyvolávající tardivní dyskinezi
  • Žádná klinicky významná hlavní systémová onemocnění
  • Žádná speciální neurologická onemocnění, která by ovlivňovala hodnocení EPS nebo TD
  • Mentalita je lepší než lehká mentální retardace
  • Pacienti nebo .právní zástupci souhlasí s připojením k výzkumu a podepisují informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Nestabilní hlavní systémová onemocnění
  • Měl neurologickou poruchu ovlivněnou hodnocením EPS
  • Zneužívání návykových látek nebo závislost na jiných látkách než na kávě nebo tabáku během 6 měsíců před studií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Celkové skóre AIMS
Časové okno: Změna od výchozího stavu ke koncovému bodu studie
Změna od výchozího stavu ke koncovému bodu studie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Celkové skóre PANSS
Časové okno: Změna od výchozího stavu ke koncovému bodu studie
Změna od výchozího stavu ke koncovému bodu studie
Celkové skóre SAS
Časové okno: Změna od výchozího stavu ke koncovému bodu studie
Změna od výchozího stavu ke koncovému bodu studie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Taoyuan Psychiatric Center, Ministry of Health and Welfare, Executive Yuan, R.O.C. Taiwan

Spolupracovníci

Department of Health

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Chia-Hsiang Chan, M.D., Taoyuan Psychiatric Center, Ministry of Health and Welfare, Executive Yuan, R.O.C. Taiwan

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2008

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. srpna 2009

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. února 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. února 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. února 2009

První zveřejněno (ODHAD)

5. února 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

5. února 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. února 2009

Naposledy ověřeno

1. února 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TMH-97-03

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dyskineze, vyvolaná léky

Klinické studie na aripiprazol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit