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Aripiprazol para la discinesia tardía inducida por neurolépticos

4 de febrero de 2009 actualizado por: Taoyuan Psychiatric Center, Ministry of Health and Welfare, Executive Yuan, R.O.C. Taiwan

Aripiprazol para la discinesia tardía preexistente inducida por neurolépticos: un estudio observacional prospectivo de 26 semanas

El objetivo del presente estudio fue investigar la eficacia del aripiprazol en el tratamiento de la discinesia tardía preexistente inducida por neurolépticos.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Objetivo: Algunos informes de casos sobre el uso de aripiprazol en la discinesia tardía inducida por neurolépticos han demostrado efectos positivos. Sin embargo, su eficacia en el tratamiento de la DT aún no era concluyente. El objetivo del presente estudio fue investigar la eficacia del aripiprazol en el tratamiento de la discinesia tardía preexistente inducida por neurolépticos.

Método: Los sujetos con discinesia tardía inducida por neurolépticos preexistentes fueron elegidos del centro psiquiátrico de Taoyuan. Los pacientes reclutados serían tratados con aripiprazol para la titulación cruzada con antipsicóticos previos en 8 semanas. Usamos AIMS, SAS y BAS para evaluar la gravedad de TF y EPS. Registramos la edad, el sexo y otros factores de los sujetos que influyen en la respuesta al tratamiento. Los sujetos son evaluados cada dos semanas en el primer mes y luego mensualmente hasta los seis meses.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

25

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
      • Taoyuan, Taiwán, 330
        • Reclutamiento
        • Taoyuan Mental Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Chia-Hsiang Chan, M.D.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Las pacientes mujeres deben estar de acuerdo en evitar quedar embarazadas durante los períodos de prueba.
  • Cumplir con los criterios de trastorno psicótico o trastorno del estado de ánimo del DSM-IV
  • Los pacientes deben tener enfermedades psiquiátricas que necesitan usar antipsicóticos durante mucho tiempo.
  • Deben cumplir con los criterios de investigación del DSM-IV para que los neurolépticos induzcan discinesia tardía
  • Sin enfermedades sistémicas importantes clínicamente significativas
  • Sin enfermedades neurológicas especiales que puedan influir en la evaluación de EPS o TD
  • La mentalidad es mejor que el retraso mental leve
  • Pacientes o .legal los representantes aceptan participar en la investigación y firman el consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • Principales enfermedades sistémicas inestables
  • Tuvo un trastorno neurológico influenciado para la evaluación de EPS
  • Abuso o dependencia de sustancias que no sean café o tabaco dentro de los 6 meses anteriores al estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Puntuaciones totales de AIMS
Periodo de tiempo: El cambio desde el inicio hasta el final del estudio
El cambio desde el inicio hasta el final del estudio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Puntuaciones totales de PANSS
Periodo de tiempo: El cambio desde el inicio hasta el final del estudio
El cambio desde el inicio hasta el final del estudio
Puntuaciones totales de SAS
Periodo de tiempo: El cambio desde el inicio hasta el final del estudio
El cambio desde el inicio hasta el final del estudio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Taoyuan Psychiatric Center, Ministry of Health and Welfare, Executive Yuan, R.O.C. Taiwan

Colaboradores

Department of Health

Investigadores

  • Silla de estudio: Chia-Hsiang Chan, M.D., Taoyuan Psychiatric Center, Ministry of Health and Welfare, Executive Yuan, R.O.C. Taiwan

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2008

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de agosto de 2009

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de febrero de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de febrero de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2009

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

5 de febrero de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

5 de febrero de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2009

Última verificación

1 de febrero de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • TMH-97-03

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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