Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Арипипразол при нейролептической поздней дискинезии

4 февраля 2009 г. обновлено: Taoyuan Psychiatric Center, Ministry of Health and Welfare, Executive Yuan, R.O.C. Taiwan

Арипипразол при ранее существовавшей нейролептической поздней дискинезии: проспективное 26-недельное обсервационное исследование

Цель настоящего исследования заключалась в изучении эффективности арипипразола при лечении ранее существовавшей поздней дискинезии, вызванной нейролептиками.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель. В нескольких сообщениях о случаях применения арипипразола при поздней дискинезии, вызванной нейролептиками, продемонстрированы положительные эффекты. Однако его эффективность в лечении ТД все еще неубедительна. Цель настоящего исследования заключалась в изучении эффективности арипипразола при лечении ранее существовавшей поздней дискинезии, вызванной нейролептиками.

Метод: из психиатрического центра Таоюань были отобраны субъекты с ранее существовавшей поздней дискинезией, вызванной нейролептиками. Набранных пациентов будут лечить арипипразолом для перекрестного титрования с ранее применявшимися нейролептиками через 8 недель. Мы используем AIMS, SAS и BAS для оценки тяжести TF и ​​EPS. Мы записываем возраст, пол и другие факторы, влияющие на реакцию на лечение. Субъектов оценивают каждые две недели в течение первого месяца, а затем ежемесячно до шести месяцев.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

25

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
      • Taoyuan, Тайвань, 330
        • Рекрутинг
        • Taoyuan Mental Hospital
        • Контакт:
          • Chia-Hsiang Chan, M.D.
          • Номер телефона: 2069 886-3-3698553
          • Электронная почта: cscott1125@typc.doh.gov.tw
        • Главный следователь:
          • Chia-Hsiang Chan, M.D.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациентки женского пола должны дать согласие на предотвращение беременности во время испытательных периодов.
  • Соответствовать критериям психотического расстройства или расстройства настроения DSM-IV
  • Пациенты должны иметь психические заболевания, требующие длительного применения нейролептиков.
  • Они должны соответствовать исследовательским критериям DSM-IV для нейролептиков, вызывающих позднюю дискинезию.
  • Отсутствие клинически значимых крупных системных заболеваний
  • Нет особых неврологических заболеваний, которые могли бы повлиять на оценку EPS или TD
  • Психика лучше, чем легкая умственная отсталость
  • Пациенты или .legal представители соглашаются присоединиться к исследованию и подписывают информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Нестабильные основные системные заболевания
  • Повлияло ли неврологическое расстройство на оценку ЭПС
  • Злоупотребление психоактивными веществами или зависимость от других веществ, кроме кофе или табака, в течение 6 месяцев до исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Общие баллы AIMS
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к конечной точке исследования
Переход от исходного уровня к конечной точке исследования

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Общие баллы PANSS
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к конечной точке исследования
Переход от исходного уровня к конечной точке исследования
Суммарные баллы SAS
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к конечной точке исследования
Переход от исходного уровня к конечной точке исследования

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Taoyuan Psychiatric Center, Ministry of Health and Welfare, Executive Yuan, R.O.C. Taiwan

Соавторы

Department of Health

Следователи

  • Учебный стул: Chia-Hsiang Chan, M.D., Taoyuan Psychiatric Center, Ministry of Health and Welfare, Executive Yuan, R.O.C. Taiwan

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2008 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 августа 2009 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 февраля 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 февраля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 февраля 2009 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

5 февраля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

5 февраля 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 февраля 2009 г.

Последняя проверка

1 февраля 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TMH-97-03

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in El Salvador

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться