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Aripiprazolo per la discinesia tardiva indotta da neurolettici

4 febbraio 2009 aggiornato da: Taoyuan Psychiatric Center, Ministry of Health and Welfare, Executive Yuan, R.O.C. Taiwan

Aripiprazolo per la discinesia tardiva indotta da neurolettici preesistente: uno studio osservazionale prospettico di 26 settimane

Lo scopo del presente studio era di indagare l'efficacia dell'aripiprazolo nella gestione della discinesia tardiva indotta da neurolettici preesistente

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo: alcuni casi clinici sull'uso di aripiprazolo nella discinesia tardiva indotta da neurolettici hanno dimostrato effetti positivi. Tuttavia la sua efficacia nel trattamento del TD era ancora inconcludente. Lo scopo del presente studio era di indagare l'efficacia dell'aripiprazolo nella gestione della discinesia tardiva indotta da neurolettici preesistente.

Metodo: I soggetti con preesistente discinesia tardiva indotta da neurolettici sono stati scelti dal centro psichiatrico di Taoyuan. I pazienti reclutati sarebbero stati trattati con aripiprazolo per la titolazione incrociata con precedenti antipsicotici in 8 settimane. Utilizziamo AIMS, SAS e BAS per valutare la gravità di TF ed EPS. Registriamo l'età, il sesso e altri fattori dei soggetti che hanno influenza sulla risposta al trattamento. I soggetti vengono valutati ogni due settimane nel primo mese e poi mensilmente fino a sei mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

25

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan, 330
        • Reclutamento
        • Taoyuan Mental Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Chia-Hsiang Chan, M.D.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Le pazienti di sesso femminile devono accettare di evitare una gravidanza durante i periodi di prova
  • Soddisfa i criteri del disturbo psicotico o del disturbo dell'umore del DSM-IV
  • I pazienti devono avere malattie psichiatriche che richiedono l'uso di antipsicotici per lungo tempo
  • Devono soddisfare i criteri di ricerca del DSM-IV per i neurolettici che inducono discinesia tardiva
  • Nessuna malattia sistemica maggiore clinicamente significativa
  • Nessuna malattia neurologica speciale che possa influenzare la valutazione di EPS o TD
  • La mentalità è migliore del lieve ritardo mentale
  • Pazienti o .legal i rappresentanti acconsentono a partecipare alla ricerca e firmano il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Principali malattie sistemiche instabili
  • Aveva un disturbo neurologico influenzato dalla valutazione EPS
  • Abuso di sostanze o dipendenza diverse da caffè o tabacco entro 6 mesi prima dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggi totali di AIMS
Lasso di tempo: Il passaggio dal basale all'endpoint dello studio
Il passaggio dal basale all'endpoint dello studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggi totali di PANSS
Lasso di tempo: Il passaggio dal basale all'endpoint dello studio
Il passaggio dal basale all'endpoint dello studio
Punteggi totali di SAS
Lasso di tempo: Il passaggio dal basale all'endpoint dello studio
Il passaggio dal basale all'endpoint dello studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Taoyuan Psychiatric Center, Ministry of Health and Welfare, Executive Yuan, R.O.C. Taiwan

Collaboratori

Department of Health

Investigatori

  • Cattedra di studio: Chia-Hsiang Chan, M.D., Taoyuan Psychiatric Center, Ministry of Health and Welfare, Executive Yuan, R.O.C. Taiwan

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2008

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 agosto 2009

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 febbraio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 febbraio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 febbraio 2009

Primo Inserito (STIMA)

5 febbraio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

5 febbraio 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 febbraio 2009

Ultimo verificato

1 febbraio 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TMH-97-03

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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