Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aripiprazol for nevroleptika-indusert tardiv dyskinesi

4. februar 2009 oppdatert av: Taoyuan Psychiatric Center, Ministry of Health and Welfare, Executive Yuan, R.O.C. Taiwan

Aripiprazol for eksisterende nevroleptika-indusert tardiv dyskinesi: en prospektiv 26-ukers observasjonsstudie

Målet med denne studien var å undersøke effekten av aripiprazol ved behandling av eksisterende nevroleptika-indusert tardiv dyskinesi

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål: Noen få kasusrapporter om bruk av aripiprazol ved neuroleptika-indusert tardiv dyskinesi har vist positive effekter. Effektiviteten i behandlingen av TD var imidlertid fortsatt usikker. Målet med denne studien var å undersøke effekten av aripiprazol i behandlingen av eksisterende nevroleptika-indusert tardiv dyskinesi.

Metode: Personer med eksisterende neuroleptika-indusert tardiv dyskinesi ble valgt fra Taoyuan psykiatriske senter. Pasienter som ble rekruttert vil bli behandlet med aripiprazol for krysstitrering med tidligere antipsykotika om 8 uker. Vi bruker AIMS, SAS og BAS for å vurdere alvorlighetsgraden av TF og EPS. Vi registrerer forsøkspersoners alder, kjønn og andre faktorer som har innflytelse på behandlingsresponsen. Forsøkspersonene vurderes annenhver uke den første måneden og deretter månedlig inntil seks måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

25

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan, 330
        • Rekruttering
        • Taoyuan Mental Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Chia-Hsiang Chan, M.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinnelige pasienter må godta å forhindre at de blir gravide i prøveperioder
  • Oppfyll psykotiske lidelser eller stemningslidelser kriterier for DSM-IV
  • Pasienter må ha psykiatriske sykdommer som trenger å bruke antipsykotika over lengre tid
  • De må oppfylle DSM-IV forskningskriterier for nevroleptika induserer tardiv dyskinesi
  • Ingen klinisk signifikante store systemiske sykdommer
  • Ingen spesielle nevrologiske sykdommer som vil påvirke vurderingen for EPS eller TD
  • Mentalitet er bedre enn lett psykisk utviklingshemming
  • Pasienter eller .legal representanter samtykker i å delta i forskningen og signere informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Ustabile store systemiske sykdommer
  • Hadde nevrologisk lidelse påvirket til EPS-vurdering
  • Rusmisbruk eller avhengighet annet enn kaffe eller tobakk innen 6 måneder før studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Total score for AIMS
Tidsramme: Endringen fra baseline til studieendepunkt
Endringen fra baseline til studieendepunkt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Totalpoengsum for PANSS
Tidsramme: Endringen fra baseline til studieendepunkt
Endringen fra baseline til studieendepunkt
Totalscore for SAS
Tidsramme: Endringen fra baseline til studieendepunkt
Endringen fra baseline til studieendepunkt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Taoyuan Psychiatric Center, Ministry of Health and Welfare, Executive Yuan, R.O.C. Taiwan

Samarbeidspartnere

Department of Health

Etterforskere

  • Studiestol: Chia-Hsiang Chan, M.D., Taoyuan Psychiatric Center, Ministry of Health and Welfare, Executive Yuan, R.O.C. Taiwan

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2008

Primær fullføring (FORVENTES)

1. august 2009

Studiet fullført (FORVENTES)

1. februar 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. februar 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2009

Først lagt ut (ANSLAG)

5. februar 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

5. februar 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2009

Sist bekreftet

1. februar 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TMH-97-03

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Dyskinesi, medikamentindusert

Kliniske studier på aripiprazol

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kuwait

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere