Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Aripiprazol för neuroleptikainducerad tardiv dyskinesi

4 februari 2009 uppdaterad av: Taoyuan Psychiatric Center, Ministry of Health and Welfare, Executive Yuan, R.O.C. Taiwan

Aripiprazol för redan existerande neuroleptikainducerad tardiv dyskinesi: en prospektiv 26-veckors observationsstudie

Syftet med denna studie var att undersöka effekten av aripiprazol vid behandling av redan existerande neuroleptika-inducerad tardiv dyskinesi

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Mål: Några fallrapporter om användningen av aripiprazol vid neuroleptikainducerad tardiv dyskinesi har visat positiva effekter. Emellertid var dess effektivitet vid behandling av TD fortfarande ofullständig. Syftet med denna studie var att undersöka effektiviteten av aripiprazol vid behandling av redan existerande neuroleptikainducerad tardiv dyskinesi.

Metod: Försökspersoner med redan existerande neuroleptika-inducerad tardiv dyskinesi valdes från Taoyuan psykiatriska centrum. Rekryterade patienter skulle behandlas med aripiprazol för kors-titrering med tidigare antipsykotika inom 8 veckor. Vi använder AIMS, SAS och BAS för att bedöma svårighetsgraden av TF och EPS. Vi registrerar försökspersoners ålder, kön och andra faktorer som har inflytande på behandlingssvaret. Försökspersonerna bedöms varannan vecka under den första månaden och sedan varje månad fram till sex månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

25

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan, 330
        • Rekrytering
        • Taoyuan Mental Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Chia-Hsiang Chan, M.D.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnliga patienter måste gå med på att förhindra att bli gravida under försöksperioder
  • Uppfyll kriterierna för psykotisk störning eller humörstörning i DSM-IV
  • Patienter ska ha psykiatriska sjukdomar som behöver använda antipsykotika under lång tid
  • De måste uppfylla DSM-IV forskningskriterier för neuroleptika inducerar tardiv dyskinesi
  • Inga kliniskt signifikanta större systemiska sjukdomar
  • Inga speciella neurologiska sjukdomar som skulle påverka bedömningen för EPS eller TD
  • Mentalitet är bättre än lindrig utvecklingsstörning
  • Patienter eller .legal representanter samtycker till att delta i forskningen och underteckna informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Instabila stora systemiska sjukdomar
  • Hade neurologisk störning påverkad till EPS-bedömning
  • Missbruk eller beroende annat än kaffe eller tobak inom 6 månader före studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Totalt antal AIMS
Tidsram: Förändringen från baslinje till studieändpunkt
Förändringen från baslinje till studieändpunkt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Totalpoäng för PANSS
Tidsram: Förändringen från baslinje till studieändpunkt
Förändringen från baslinje till studieändpunkt
Totalpoäng för SAS
Tidsram: Förändringen från baslinje till studieändpunkt
Förändringen från baslinje till studieändpunkt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Taoyuan Psychiatric Center, Ministry of Health and Welfare, Executive Yuan, R.O.C. Taiwan

Samarbetspartners

Department of Health

Utredare

  • Studiestol: Chia-Hsiang Chan, M.D., Taoyuan Psychiatric Center, Ministry of Health and Welfare, Executive Yuan, R.O.C. Taiwan

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2008

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 augusti 2009

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 februari 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 februari 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2009

Första postat (UPPSKATTA)

5 februari 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

5 februari 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2009

Senast verifierad

1 februari 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TMH-97-03

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera