Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Arypiprazol w późnej dyskinezie indukowanej neuroleptykami

4 lutego 2009 zaktualizowane przez: Taoyuan Psychiatric Center, Ministry of Health and Welfare, Executive Yuan, R.O.C. Taiwan

Arypiprazol w leczeniu wcześniej istniejącej dyskinezy późnej wywołanej neuroleptykami: prospektywne 26-tygodniowe badanie obserwacyjne

Celem niniejszego badania było zbadanie skuteczności arypiprazolu w leczeniu wcześniej istniejącej późnej dyskinezy indukowanej neuroleptykami

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel: W kilku opisach przypadków stosowania arypiprazolu w późnych dyskinezach wywołanych neuroleptykami wykazano pozytywne efekty. Jednak jego skuteczność w leczeniu TD była nadal niejednoznaczna. Celem niniejszego badania było zbadanie skuteczności arypiprazolu w leczeniu istniejącej wcześniej późnej dyskinezy indukowanej neuroleptykami.

Metoda: Pacjenci z istniejącą wcześniej późną dyskinezą wywołaną neuroleptykami zostali wybrani z ośrodka psychiatrycznego Taoyuan. Zrekrutowani pacjenci byliby leczeni arypiprazolem w celu miareczkowania krzyżowego z poprzednimi lekami przeciwpsychotycznymi w ciągu 8 tygodni. Używamy AIMS, SAS i BAS do oceny ciężkości TF i EPS. Rejestrujemy wiek, płeć i inne czynniki mające wpływ na odpowiedź na leczenie. Pacjenci są oceniani co dwa tygodnie w pierwszym miesiącu, a następnie co miesiąc do sześciu miesięcy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

25

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taoyuan, Tajwan, 330
        • Rekrutacyjny
        • Taoyuan Mental Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Chia-Hsiang Chan, M.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjentki muszą wyrazić zgodę na zapobieganie ciąży podczas okresów próbnych
  • Spełniają kryteria zaburzeń psychotycznych lub zaburzeń nastroju w DSM-IV
  • Pacjenci muszą mieć choroby psychiczne, które muszą stosować leki przeciwpsychotyczne przez długi czas
  • Muszą spełniać kryteria badawcze DSM-IV dotyczące neuroleptyków wywołujących późną dyskinezę
  • Brak istotnych klinicznie poważnych chorób ogólnoustrojowych
  • Brak szczególnych chorób neurologicznych, które mogłyby wpłynąć na ocenę EPS lub TD
  • Psychika jest lepsza niż lekkie upośledzenie umysłowe
  • Pacjenci lub .legal przedstawiciele zgadzają się wziąć udział w badaniu i podpisać świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Niestabilne główne choroby ogólnoustrojowe
  • Czy zaburzenia neurologiczne miały wpływ na ocenę EPS
  • Nadużywanie lub uzależnienie od substancji innych niż kawa lub tytoń w ciągu 6 miesięcy przed badaniem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Suma punktów CELÓW
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do punktu końcowego badania
Zmiana od punktu początkowego do punktu końcowego badania

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Łączne wyniki PANSS
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do punktu końcowego badania
Zmiana od punktu początkowego do punktu końcowego badania
Suma punktów SAS
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do punktu końcowego badania
Zmiana od punktu początkowego do punktu końcowego badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Taoyuan Psychiatric Center, Ministry of Health and Welfare, Executive Yuan, R.O.C. Taiwan

Współpracownicy

Department of Health

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Chia-Hsiang Chan, M.D., Taoyuan Psychiatric Center, Ministry of Health and Welfare, Executive Yuan, R.O.C. Taiwan

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2008

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 sierpnia 2009

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 lutego 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lutego 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lutego 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

5 lutego 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

5 lutego 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lutego 2009

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TMH-97-03

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dyskinezy wywołane lekami

  • University Hospitals Cleveland Medical Center
    Washington University School of Medicine; Case Western Reserve University; Papua... i inni współpracownicy
    Zakończony
    Monitorowanie i ocena prowincji East New Britain (ENBP M&E)
    Eliminacja Filariozy Limfatycznej przez Mass Drug Administration | Monitorowanie i ocena masowego podawania leków w przypadku Filariozy limfatycznej | Dopuszczalność masowego podawania leków w przypadku Filariozy limfatycznej
    Papua Nowa Gwinea

Badania kliniczne na arypiprazol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj