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신경이완제로 유발된 지연성 운동이상증에 대한 아리피프라졸

2009년 2월 4일 업데이트: Taoyuan Psychiatric Center, Ministry of Health and Welfare, Executive Yuan, R.O.C. Taiwan

기존 신경이완제로 유발된 지연성 운동이상증에 대한 아리피프라졸: 전향적 26주 관찰 연구

본 연구의 목적은 기존의 신경이완제 유발 지연성 운동이상증 관리에 있어 아리피프라졸의 효능을 조사하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

목적: 신경이완제로 유발된 지연성 운동이상증에 아리피프라졸을 사용한 몇 가지 증례 보고에서 긍정적인 효과가 입증되었습니다. 그러나 TD 치료에 대한 효과는 여전히 결정적이지 않았습니다. 본 연구의 목적은 기존의 신경이완제로 유발된 지연성 운동이상증의 관리에 있어 아리피프라졸의 효능을 조사하는 것이었습니다.

방법: 타오위엔 정신과 센터에서 신경이완제로 유발된 지발성 운동이상증이 이미 있는 피험자를 선택했습니다. 모집된 환자는 8주 동안 이전 항정신병 약물과의 교차 적정을 위해 아리피프라졸로 치료받게 됩니다. AIMS, SAS 및 BAS를 사용하여 TF 및 EPS의 심각도를 평가합니다. 치료 반응에 영향을 미치는 피험자의 연령, 성별 및 기타 요인을 기록합니다. 피험자는 첫 달에는 2주마다, 그 다음에는 6개월까지 매달 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

25

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대만
      • Taoyuan, 대만, 330
        • 모병
        • Taoyuan Mental Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Chia-Hsiang Chan, M.D.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 여성 환자는 시험 기간 동안 임신을 방지하는 데 동의해야 합니다.
  • DSM-IV의 정신병적 장애 또는 기분 장애 기준 충족
  • 항정신병약물을 장기간 사용해야 하는 정신과적 질환이 있는 환자
  • 지발성 운동이상증을 유발하는 신경이완제에 대한 DSM-IV 연구 기준을 충족해야 합니다.
  • 임상적으로 유의미한 주요 전신질환 없음
  • EPS 또는 TD 평가에 영향을 미칠 특별한 신경학적 질환 없음
  • 가벼운 정신 지체보다 정신이 낫다
  • 환자 또는 .legal 대표자는 연구에 참여하고 정보에 입각한 동의서에 서명하는 데 동의합니다.

제외 기준:

  • 불안정한 주요 전신 질환
  • EPS 평가에 영향을 미치는 신경 장애가 있었습니까?
  • 연구 전 6개월 이내에 커피 또는 담배 이외의 물질 남용 또는 의존

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
AIMS 총점
기간: 기준선에서 연구 종점까지의 변화
기준선에서 연구 종점까지의 변화

2차 결과 측정

결과 측정
기간
PANSS의 총 점수
기간: 기준선에서 연구 종점까지의 변화
기준선에서 연구 종점까지의 변화
SAS의 총 점수
기간: 기준선에서 연구 종점까지의 변화
기준선에서 연구 종점까지의 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Taoyuan Psychiatric Center, Ministry of Health and Welfare, Executive Yuan, R.O.C. Taiwan

협력자

Department of Health

수사관

  • 연구 의자: Chia-Hsiang Chan, M.D., Taoyuan Psychiatric Center, Ministry of Health and Welfare, Executive Yuan, R.O.C. Taiwan

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2009년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2010년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 2월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 2월 4일

처음 게시됨 (추정)

2009년 2월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 2월 4일

마지막으로 확인됨

2009년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TMH-97-03

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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