Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aripiprazol voor door neuroleptica geïnduceerde tardieve dyskinesie

4 februari 2009 bijgewerkt door: Taoyuan Psychiatric Center, Ministry of Health and Welfare, Executive Yuan, R.O.C. Taiwan

Aripiprazol voor reeds bestaande door neuroleptica geïnduceerde tardieve dyskinesie: een prospectieve observatiestudie van 26 weken

Het doel van de huidige studie was om de werkzaamheid van aripiprazol te onderzoeken bij de behandeling van reeds bestaande door neuroleptica geïnduceerde tardieve dyskinesie

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doelstelling: Enkele casusrapporten over het gebruik van aripiprazol bij door neuroleptica geïnduceerde tardieve dyskinesie hebben positieve effecten aangetoond. De effectiviteit ervan bij de behandeling van TD was echter nog steeds niet doorslaggevend. Het doel van de huidige studie was om de werkzaamheid van aripiprazol te onderzoeken bij de behandeling van reeds bestaande door neuroleptica geïnduceerde tardieve dyskinesie.

Methode: Proefpersonen met reeds bestaande door neuroleptica geïnduceerde tardieve dyskinesie werden gekozen uit het psychiatrisch centrum van Taoyuan. Gerekruteerde patiënten zouden binnen 8 weken worden behandeld met aripiprazol voor kruistitratie met eerdere antipsychotica. We gebruiken AIMS, SAS en BAS om de ernst van TF en EPS te beoordelen. We registreren de leeftijd, het geslacht en andere factoren die van invloed zijn op de respons op de behandeling. De eerste maand worden de proefpersonen elke twee weken beoordeeld en daarna maandelijks tot zes maanden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

25

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan, 330
        • Werving
        • Taoyuan Mental Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Chia-Hsiang Chan, M.D.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwelijke patiënten moeten ermee instemmen om tijdens proefperiodes te voorkomen dat ze zwanger worden
  • Voldoen aan psychotische stoornis of stemmingsstoornis criteria van DSM-IV
  • Patiënten moeten psychiatrische aandoeningen hebben die lange tijd antipsychotica moeten gebruiken
  • Ze moeten voldoen aan de DSM-IV-onderzoekscriteria voor neuroleptica die tardieve dyskinesie veroorzaken
  • Geen klinisch significante grote systemische ziekten
  • Geen bijzondere neurologische aandoeningen die de beoordeling op EPS of TD zouden beïnvloeden
  • Mentaliteit is beter dan een lichte mentale retardatie
  • Patiënten of .legal vertegenwoordigers komen overeen om deel te nemen aan het onderzoek en ondertekenen geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  • Onstabiele grote systemische ziekten
  • Had een neurologische aandoening die invloed had op de EPS-beoordeling
  • Middelenmisbruik of afhankelijkheid anders dan koffie of tabak binnen 6 maanden voor studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Totaalscores van AIMS
Tijdsspanne: De verandering van baseline naar studie-eindpunt
De verandering van baseline naar studie-eindpunt

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Totaalscores van PANSS
Tijdsspanne: De verandering van baseline naar studie-eindpunt
De verandering van baseline naar studie-eindpunt
Totaalscores van SAS
Tijdsspanne: De verandering van baseline naar studie-eindpunt
De verandering van baseline naar studie-eindpunt

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Taoyuan Psychiatric Center, Ministry of Health and Welfare, Executive Yuan, R.O.C. Taiwan

Medewerkers

Department of Health

Onderzoekers

  • Studie stoel: Chia-Hsiang Chan, M.D., Taoyuan Psychiatric Center, Ministry of Health and Welfare, Executive Yuan, R.O.C. Taiwan

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2008

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 augustus 2009

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 februari 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 februari 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 februari 2009

Eerst geplaatst (SCHATTING)

5 februari 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

5 februari 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 februari 2009

Laatst geverifieerd

1 februari 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TMH-97-03

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren