Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aripiprazol til neuroleptika-induceret tardiv dyskinesi

4. februar 2009 opdateret af: Taoyuan Psychiatric Center, Ministry of Health and Welfare, Executive Yuan, R.O.C. Taiwan

Aripiprazol til præ-eksisterende neuroleptika-induceret tardiv dyskinesi: en prospektiv 26-ugers observationsundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effektiviteten af ​​aripiprazol til behandling af allerede eksisterende neuroleptika-induceret tardiv dyskinesi

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: Nogle få case-rapporter om brugen af ​​aripiprazol til neuroleptika-induceret tardiv dyskinesi har vist positive effekter. Dets effektivitet i behandlingen af ​​TD var dog stadig uafklaret. Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effektiviteten af ​​aripiprazol til behandling af allerede eksisterende neuroleptika-induceret tardiv dyskinesi.

Metode: Forsøgspersoner med allerede eksisterende neuroleptika-induceret tardiv dyskinesi blev valgt fra Taoyuan psykiatriske center. De rekrutterede patienter ville blive behandlet med aripiprazol til krydstitrering med tidligere antipsykotika om 8 uger. Vi bruger AIMS, SAS og BAS til at vurdere sværhedsgraden af ​​TF og EPS. Vi registrerer forsøgspersonernes alder, køn og andre faktorer, som har indflydelse på behandlingsresponsen. Forsøgspersoner vurderes hver anden uge i den første måned og derefter månedligt indtil seks måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

25

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan, 330
        • Rekruttering
        • Taoyuan Mental Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Chia-Hsiang Chan, M.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvindelige patienter skal acceptere at undgå at blive gravide under forsøgsperioder
  • Opfyld psykotiske lidelser eller stemningslidelser kriterier for DSM-IV
  • Patienter skal have psykiatriske sygdomme, der skal bruge antipsykotika i længere tid
  • De skal opfylde DSM-IV forskningskriterier for neuroleptika inducerer tardiv dyskinesi
  • Ingen klinisk signifikante større systemiske sygdomme
  • Ingen særlige neurologiske sygdomme, som ville påvirke vurderingen for EPS eller TD
  • Mentalitet er bedre end let mental retardering
  • Patienter eller .legal repræsentanter accepterer at deltage i forskningen og underskrive informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Ustabile større systemiske sygdomme
  • Havde neurologisk lidelse påvirket til EPS-vurdering
  • Stofmisbrug eller afhængighed andet end kaffe eller tobak inden for 6 måneder før undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlede score for AIMS
Tidsramme: Ændringen fra baseline til undersøgelsens endepunkt
Ændringen fra baseline til undersøgelsens endepunkt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlede score for PANSS
Tidsramme: Ændringen fra baseline til undersøgelsens endepunkt
Ændringen fra baseline til undersøgelsens endepunkt
Samlet score for SAS
Tidsramme: Ændringen fra baseline til undersøgelsens endepunkt
Ændringen fra baseline til undersøgelsens endepunkt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Taoyuan Psychiatric Center, Ministry of Health and Welfare, Executive Yuan, R.O.C. Taiwan

Samarbejdspartnere

Department of Health

Efterforskere

  • Studiestol: Chia-Hsiang Chan, M.D., Taoyuan Psychiatric Center, Ministry of Health and Welfare, Executive Yuan, R.O.C. Taiwan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2008

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. august 2009

Studieafslutning (FORVENTET)

1. februar 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. februar 2009

Først opslået (SKØN)

5. februar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

5. februar 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2009

Sidst verificeret

1. februar 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TMH-97-03

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dyskinesi, lægemiddel-induceret

Kliniske forsøg med aripiprazol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner