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Aripiprazol para discinesia tardia induzida por neurolépticos

4 de fevereiro de 2009 atualizado por: Taoyuan Psychiatric Center, Ministry of Health and Welfare, Executive Yuan, R.O.C. Taiwan

Aripiprazol para discinesia tardia induzida por neurolépticos pré-existente: um estudo observacional prospectivo de 26 semanas

O objetivo do presente estudo foi investigar a eficácia do aripiprazol no tratamento da discinesia tardia induzida por neurolépticos pré-existente

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivo: Alguns relatos de casos sobre o uso de aripiprazol na discinesia tardia induzida por neurolépticos demonstraram efeitos positivos. No entanto, sua eficácia no tratamento da DT ainda era inconclusiva. O objetivo do presente estudo foi investigar a eficácia do aripiprazol no tratamento da discinesia tardia induzida por neurolépticos pré-existente.

Método: Indivíduos com discinesia tardia pré-existente induzida por neurolépticos foram escolhidos no centro psiquiátrico Taoyuan. Os pacientes recrutados seriam tratados com aripiprazol para titulação cruzada com antipsicóticos anteriores em 8 semanas. Usamos AIMS, SAS e BAS para avaliar a gravidade de TF e EPS. Registramos idade, sexo e outros fatores dos sujeitos que influenciam na resposta ao tratamento. Os sujeitos são avaliados quinzenalmente no primeiro mês e depois mensalmente até os seis meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

25

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan, 330
        • Recrutamento
        • Taoyuan Mental Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Chia-Hsiang Chan, M.D.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes do sexo feminino devem concordar em evitar engravidar durante os períodos de teste
  • Atende aos critérios de transtorno psicótico ou transtorno do humor do DSM-IV
  • Os pacientes devem ter doenças psiquiátricas que precisam usar antipsicóticos por um longo período
  • Eles devem atender aos critérios de pesquisa do DSM-IV para discinesia tardia induzida por neurolépticos
  • Sem doenças sistêmicas importantes clinicamente significativas
  • Nenhuma doença neurológica especial que influenciaria a avaliação para EPS ou DT
  • Mentalidade é melhor do que retardo mental leve
  • Pacientes ou .legais os representantes concordam em participar da pesquisa e assinar o consentimento informado.

Critério de exclusão:

  • Principais doenças sistêmicas instáveis
  • Teve distúrbio neurológico influenciado na avaliação do EPS
  • Abuso ou dependência de substâncias que não sejam café ou tabaco dentro de 6 meses antes do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Pontuações totais de AIMS
Prazo: A mudança da linha de base para o desfecho do estudo
A mudança da linha de base para o desfecho do estudo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Pontuações totais de PANSS
Prazo: A mudança da linha de base para o desfecho do estudo
A mudança da linha de base para o desfecho do estudo
Pontuações totais de SAS
Prazo: A mudança da linha de base para o desfecho do estudo
A mudança da linha de base para o desfecho do estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Taoyuan Psychiatric Center, Ministry of Health and Welfare, Executive Yuan, R.O.C. Taiwan

Colaboradores

Department of Health

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Chia-Hsiang Chan, M.D., Taoyuan Psychiatric Center, Ministry of Health and Welfare, Executive Yuan, R.O.C. Taiwan

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2008

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de agosto de 2009

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de fevereiro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de fevereiro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de fevereiro de 2009

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

5 de fevereiro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

5 de fevereiro de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de fevereiro de 2009

Última verificação

1 de fevereiro de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • TMH-97-03

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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