Aripiprazole pour la dyskinésie tardive induite par les neuroleptiques
4 février 2009 mis à jour par: Taoyuan Psychiatric Center, Ministry of Health and Welfare, Executive Yuan, R.O.C. Taiwan
L'aripiprazole pour les dyskinésies tardives induites par les neuroleptiques préexistantes : une étude observationnelle prospective de 26 semaines
Le but de la présente étude était d'étudier l'efficacité de l'aripiprazole dans la prise en charge de la dyskinésie tardive préexistante induite par les neuroleptiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif : Quelques rapports de cas sur l'utilisation de l'aripiprazole dans la dyskinésie tardive induite par les neuroleptiques ont démontré des effets positifs. Cependant, son efficacité dans le traitement de la TD n'était toujours pas concluante. Le but de la présente étude était d'étudier l'efficacité de l'aripiprazole dans la prise en charge de la dyskinésie tardive préexistante induite par les neuroleptiques.
Méthode : Les sujets présentant une dyskinésie tardive induite par les neuroleptiques préexistantes ont été choisis dans le centre psychiatrique de Taoyuan. Les patients recrutés seraient traités par aripiprazole pour une titration croisée avec des antipsychotiques antérieurs en 8 semaines. Nous utilisons AIMS, SAS et BAS pour évaluer la gravité du TF et de l'EPS. Nous enregistrons l'âge, le sexe et d'autres facteurs des sujets qui ont une influence sur la réponse au traitement. Les sujets sont évalués toutes les deux semaines au cours du premier mois, puis tous les mois jusqu'à six mois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
25
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taoyuan, Taïwan, 330
- Recrutement
- Taoyuan Mental Hospital
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Contact:
- Chia-Hsiang Chan, M.D.
- Numéro de téléphone: 2069 886-3-3698553
- E-mail: cscott1125@typc.doh.gov.tw
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Chercheur principal:
- Chia-Hsiang Chan, M.D.
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les patientes doivent accepter d'éviter d'être enceintes pendant les périodes d'essai
- Répondre aux critères de trouble psychotique ou de trouble de l'humeur du DSM-IV
- Les patients doivent avoir des maladies psychiatriques nécessitant l'utilisation d'antipsychotiques pendant une longue période
- Ils doivent répondre aux critères de recherche du DSM-IV pour que les neuroleptiques induisent une dyskinésie tardive
- Aucune maladie systémique majeure cliniquement significative
- Aucune maladie neurologique particulière qui influencerait l'évaluation de l'EPS ou de la TD
- La mentalité vaut mieux qu'un léger retard mental
- Patients ou .legal les représentants acceptent de participer à la recherche et signent un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Maladies systémiques majeures instables
- A eu un trouble neurologique influencé par l'évaluation de l'EPS
- Toxicomanie ou dépendance autre que le café ou le tabac dans les 6 mois précédant l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Scores totaux des AIMS
Délai: Le passage de la ligne de base au point final de l'étude
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Le passage de la ligne de base au point final de l'étude
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Scores totaux du PANSS
Délai: Le passage de la ligne de base au point final de l'étude
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Le passage de la ligne de base au point final de l'étude
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Scores totaux de SAS
Délai: Le passage de la ligne de base au point final de l'étude
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Le passage de la ligne de base au point final de l'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Chia-Hsiang Chan, M.D., Taoyuan Psychiatric Center, Ministry of Health and Welfare, Executive Yuan, R.O.C. Taiwan
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Aripiprazole improves neuroleptic-associated tardive dyskinesia, but it does not meliorate psychotic symptoms. Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry. 2008 Jul 1;32(5):1342-3. doi: 10.1016/j.pnpbp.2008.03.003. Epub 2008 Mar 18. No abstract available.
- Lykouras L, Rizos E, Gournellis R. Aripiprazole in the treatment of tardive dyskinesia induced by other atypical antipsychotics. Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry. 2007 Oct 1;31(7):1535-6. doi: 10.1016/j.pnpbp.2007.06.010. Epub 2007 Jun 22. No abstract available.
- Witschy JK, Winter AS. Improvement in tardive dyskinesia with aripiprazole use. Can J Psychiatry. 2005 Mar;50(3):188. doi: 10.1177/070674370505000321. No abstract available.
- Grant MJ, Baldessarini RJ. Possible improvement of neuroleptic-associated tardive dyskinesia during treatment with aripiprazole. Ann Pharmacother. 2005 Nov;39(11):1953. doi: 10.1345/aph.1G255. Epub 2005 Oct 11. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2008
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 août 2009
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 février 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 février 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 février 2009
Première publication (ESTIMATION)
5 février 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
5 février 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 février 2009
Dernière vérification
1 février 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles induits chimiquement
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Troubles du mouvement
- Effets secondaires et effets indésirables liés aux médicaments
- Empoisonnement
- Syndromes de neurotoxicité
- Dyskinésies
- Dyskinésie tardive
- Dyskinésie induite par les médicaments
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents antipsychotiques
- Agents tranquillisants
- Médicaments psychotropes
- Agents de sérotonine
- Agents antidépresseurs
- Agonistes de la dopamine
- Agents dopaminergiques
- Agonistes des récepteurs de la sérotonine 5-HT1
- Agonistes des récepteurs de la sérotonine
- Antagonistes des récepteurs de la sérotonine 5-HT2
- Antagonistes de la sérotonine
- Antagonistes des récepteurs de la dopamine D2
- Antagonistes de la dopamine
- Aripiprazole
Autres numéros d'identification d'étude
- TMH-97-03
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