阿立哌唑治疗神经安定药引起的迟发性运动障碍
2009年2月4日 更新者：Taoyuan Psychiatric Center, Ministry of Health and Welfare, Executive Yuan, R.O.C. Taiwan
阿立哌唑治疗先前存在的抗精神病药诱发的迟发性运动障碍：一项为期 26 周的前瞻性观察研究
本研究的目的是调查阿立哌唑在治疗先前存在的抗精神病药引起的迟发性运动障碍中的疗效
研究概览
详细说明
目的：几例关于使用阿立哌唑治疗精神安定药引起的迟发性运动障碍的病例报告显示出积极效果。 然而其治疗TD的有效性仍无定论。 本研究的目的是研究阿立哌唑在治疗先前存在的抗精神病药引起的迟发性运动障碍中的疗效。
方法：从桃园精神科中心选择患有精神安定药引起的迟发性运动障碍的受试者。 招募的患者将在 8 周内接受阿立哌唑治疗，以与之前的抗精神病药交叉滴定。 我们使用 AIMS、SAS 和 BAS 来评估 TF 和 EPS 的严重程度。 我们记录受试者的年龄、性别和其他影响治疗反应的因素。 受试者在第一个月每两周评估一次，然后每月评估一次，直到六个月。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
25
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Taoyuan、台湾、330
- 招聘中
- Taoyuan Mental Hospital
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接触：
- Chia-Hsiang Chan, M.D.
- 电话号码：2069 886-3-3698553
- 邮箱：cscott1125@typc.doh.gov.tw
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首席研究员：
- Chia-Hsiang Chan, M.D.
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 女性患者必须同意在试验期间防止怀孕
- 符合 DSM-IV 的精神障碍或情绪障碍标准
- 患者必须患有需要长期服用抗精神病药物的精神疾病
- 他们必须符合精神安定药诱发迟发性运动障碍的 DSM-IV 研究标准
- 无临床显着的重大全身性疾病
- 无影响 EPS 或 TD 评估的特殊神经系统疾病
- 心态好于轻度弱智
- 患者或.legal 代表同意参加研究并签署知情同意书。
排除标准：
- 不稳定的重大全身性疾病
- 是否有神经障碍影响 EPS 评估
- 研究前 6 个月内滥用或依赖咖啡或烟草以外的物质
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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AIMS总分
大体时间：从基线到研究终点的变化
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从基线到研究终点的变化
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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PANSS总分
大体时间：从基线到研究终点的变化
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从基线到研究终点的变化
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SAS总分
大体时间：从基线到研究终点的变化
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从基线到研究终点的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Chia-Hsiang Chan, M.D.、Taoyuan Psychiatric Center, Ministry of Health and Welfare, Executive Yuan, R.O.C. Taiwan
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Aripiprazole improves neuroleptic-associated tardive dyskinesia, but it does not meliorate psychotic symptoms. Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry. 2008 Jul 1;32(5):1342-3. doi: 10.1016/j.pnpbp.2008.03.003. Epub 2008 Mar 18. No abstract available.
- Lykouras L, Rizos E, Gournellis R. Aripiprazole in the treatment of tardive dyskinesia induced by other atypical antipsychotics. Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry. 2007 Oct 1;31(7):1535-6. doi: 10.1016/j.pnpbp.2007.06.010. Epub 2007 Jun 22. No abstract available.
- Witschy JK, Winter AS. Improvement in tardive dyskinesia with aripiprazole use. Can J Psychiatry. 2005 Mar;50(3):188. doi: 10.1177/070674370505000321. No abstract available.
- Grant MJ, Baldessarini RJ. Possible improvement of neuroleptic-associated tardive dyskinesia during treatment with aripiprazole. Ann Pharmacother. 2005 Nov;39(11):1953. doi: 10.1345/aph.1G255. Epub 2005 Oct 11. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年6月1日
初级完成 (预期的)
2009年8月1日
研究完成 (预期的)
2010年2月1日
研究注册日期
首次提交
2009年2月4日
首先提交符合 QC 标准的
2009年2月4日
首次发布 (估计)
2009年2月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年2月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年2月4日
最后验证
2009年2月1日
更多信息
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