Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aripipratsoli neuroleptien aiheuttaman tardiivin dyskinesian hoitoon

keskiviikko 4. helmikuuta 2009 päivittänyt: Taoyuan Psychiatric Center, Ministry of Health and Welfare, Executive Yuan, R.O.C. Taiwan

Aripipratsoli jo olemassa olevan neuroleptien aiheuttaman tardiivin dyskinesian hoitoon: tuleva 26 viikon havaintotutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia aripipratsolin tehoa jo olemassa olevan neuroleptien aiheuttaman tardiivin dyskinesian hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite: Muutamat tapausraportit aripipratsolin käytöstä neuroleptien aiheuttaman tardiivin dyskinesian hoidossa ovat osoittaneet myönteisiä vaikutuksia. Sen tehokkuus TD:n hoidossa oli kuitenkin edelleen epäselvä. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia aripipratsolin tehoa olemassa olevan neuroleptien aiheuttaman tardiivin dyskinesian hoidossa.

Menetelmä: Koehenkilöt, joilla oli aiemmin neuroleptien aiheuttama tardiivinen dyskinesia, valittiin Taoyuanin psykiatrisesta keskustasta. Rekrytoidut potilaat hoidettiin aripipratsolilla ristititraamiseksi aiempien psykoosilääkkeiden kanssa 8 viikon kuluttua. Käytämme AIMS:ia, SAS:ia ja BAS:ia arvioidaksemme TF:n ja EPS:n vakavuutta. Kirjaamme koehenkilöiden iän, sukupuolen ja muut tekijät, jotka vaikuttavat hoitovasteeseen. Koehenkilöt arvioidaan kahden viikon välein ensimmäisen kuukauden aikana ja sitten kuukausittain kuuden kuukauden ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

25

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan, 330
        • Rekrytointi
        • Taoyuan Mental Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Chia-Hsiang Chan, M.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naispotilaiden on suostuttava estämään raskaaksi tuleminen koejaksojen aikana
  • Täytä DSM-IV:n psykoottisen häiriön tai mielialahäiriön kriteerit
  • Potilailla on oltava psykiatrisia sairauksia, jotka joutuvat käyttämään psykoosilääkkeitä pitkään
  • Niiden on täytettävä DSM-IV:n tutkimuskriteerit neuroleptien aiheuttaman tardiivin dyskinesian osalta
  • Ei kliinisesti merkittäviä vakavia systeemisiä sairauksia
  • Ei erityisiä neurologisia sairauksia, jotka vaikuttaisivat EPS:n tai TD:n arviointiin
  • Mentaliteetti on parempi kuin lievä kehitysvammaisuus
  • Potilaat tai .legal edustajat suostuvat osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Epävakaat suuret systeemiset sairaudet
  • Oliko neurologinen häiriö vaikuttanut EPS-arviointiin
  • Muun kuin kahvin tai tupakan päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus 6 kuukauden sisällä ennen tutkimusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
AIMS-pisteet yhteensä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta tutkimuksen päätepisteeseen
Muutos lähtötilanteesta tutkimuksen päätepisteeseen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
PANSS-pisteet yhteensä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta tutkimuksen päätepisteeseen
Muutos lähtötilanteesta tutkimuksen päätepisteeseen
SAS:n kokonaispisteet
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta tutkimuksen päätepisteeseen
Muutos lähtötilanteesta tutkimuksen päätepisteeseen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Taoyuan Psychiatric Center, Ministry of Health and Welfare, Executive Yuan, R.O.C. Taiwan

Yhteistyökumppanit

Department of Health

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Chia-Hsiang Chan, M.D., Taoyuan Psychiatric Center, Ministry of Health and Welfare, Executive Yuan, R.O.C. Taiwan

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. elokuuta 2009

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. helmikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. helmikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 5. helmikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 5. helmikuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. helmikuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TMH-97-03

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Dyskinesia, huumeiden aiheuttama

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Macedonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa