ケニアの栄養失調の HIV 感染成人に対する栄養補給の影響に関する研究
ケニアにおける栄養失調のHIV感染成人ART患者および栄養失調でHIV感染したART前の成人に対する栄養補助食品の影響に関するランダム化対照評価
調査の概要
状態
詳細な説明
栄養失調は、ART を利用できる人々の間でも、HIV 感染者の間で依然として重大な問題となっています。 HIV 感染患者の栄養状態の悪化は、生存率の大幅な低下、病気の進行の加速、ART などの治療に対する反応の低下、日和見感染症に対する感受性の増加、労働能力と生活の質の低下に関連しています。 しかし、減量の遅れや減量の逆転が余命を改善するかどうかの証拠はなく、食品サプリメントが HIV 感染者に与える具体的な利点についての証拠もありません。 サハラ以南のアフリカでは抗レトロウイルス療法 (ART) サービスが拡大し続ける中、適切な栄養補給が ART の有効性、患者の健康状態、およびウイルス感染症の進行に及ぼす影響に関する情報が非常に必要とされています。疾患。
ケニアの6つの臨床施設の栄養失調の成人ARTおよびART前の患者は、栄養カウンセリングのみを受けるグループ、または6か月間栄養カウンセリングと補助栄養を受けるグループのいずれかにランダムに割り当てられます。 全ての患者様は、ご自身の状態に応じた治療（ART等）を継続して行っております。 社会経済的および人口統計的ステータスのベースライン測定が収集されます。 栄養面と非栄養面の臨床転帰の測定値は、ベースライン、3、6、9、12 か月後に収集されます。 ART を開始するクライアントは 1 つのアームとして扱われ、食事と非食事の間でランダムに割り当てられ、まだ ART の資格がないクライアント (プレ ART) は 2 番目のアームとして扱われ、食事と非食事の間でランダムに割り当てられます。 各群内で、補助食品を摂取した被験者の結果が、補助食品を受けていない被験者の結果と比較されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Maragwa、ケニア
- Maragwa District Hospital
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Nairobi、ケニア
- Mbagathi District Hospital
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Nairobi、ケニア
- Mathere North Hospital
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Nairobi、ケニア
- Riruta City Council Hospital
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Naivasha、ケニア
- Naivasha District Hospital
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Nyeri、ケニア
- Nyeri Provincial Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- HIV感染者
- BMI < 18.5
- 過去6ヶ月以内にその地域に居住していること
除外基準:
- 妊娠中または授乳中（生後6か月未満の子供）
- BMI > 18.5、BMI < 14
- すでに他の栄養補助食品を受け取っている
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：アート: 食べ物
ART + 栄養補給 + 栄養カウンセリング
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1日300グラムを6か月間摂取
他の名前：
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アクティブコンパレータ：アート: 食べ物はありません
ART+栄養カウンセリング
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アクティブコンパレータ：ART前：食べ物
ART なし (コトリモキサゾール提供) + 栄養補給 + 栄養カウンセリング
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1日300グラムを6か月間摂取
他の名前：
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アクティブコンパレータ：ART前：食べ物なし
ART なし (コトリモキサゾール提供) + 栄養カウンセリング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ボディ・マス・インデックス
時間枠：毎月
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毎月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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CD4 カウント
時間枠：3か月ごと（四半期ごと）
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3か月ごと（四半期ごと）
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生活の質
時間枠：毎月
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毎月
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服薬遵守
時間枠：毎月
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毎月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：James Muttunga, Ph.D.、Kenya Medical Research Institute
- 主任研究者：Robert Mwadime, Ph.D.、Academy for Educational Development, FANTA Project
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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