케냐의 영양실조 HIV 감염 성인에 대한 식품 보충의 영향 연구
케냐의 영양실조 HIV에 감염된 성인 ART 고객 및 영양실조, HIV에 감염된 Pre-ART 성인에 대한 식품 보조제의 영향에 대한 무작위 통제 평가
연구 개요
상세 설명
영양실조는 HIV에 감염된 집단, 심지어 ART에 접근할 수 있는 사람들 사이에서도 중요한 문제로 남아 있습니다. HIV 감염 환자의 영양 상태 불량은 생존율의 현저한 감소, 질병의 진행 가속화, ART를 포함한 요법에 대한 반응 감소, 기회 감염에 대한 감수성 증가, 작업 능력 및 삶의 질 감소와 관련이 있습니다. 그러나 체중 감소의 지연 또는 역전이 기대 수명을 향상시키는지 여부에 대한 증거는 없으며 식품 보충제가 HIV 감염자에게 갖는 특정 이점에 대한 증거도 없습니다. 항레트로바이러스 요법(ART) 서비스가 사하라 이남 아프리카에서 계속 확장됨에 따라 적절한 식품 보충이 ART의 효과, 고객의 건강 상태 및 질병의 진행에 미치는 영향에 대한 정보가 절실히 필요합니다. 질병.
케냐의 6개 임상 현장에 있는 영양실조 성인 ART 및 pre-ART 클라이언트는 영양 상담만 받는 그룹 또는 영양 상담 및 6개월 동안 보충 수유를 받는 그룹에 무작위로 할당됩니다. 모든 환자는 상태에 따라 지속적으로 치료(ART 및 기타 약물)를 받습니다. 사회경제적 및 인구통계학적 상태에 대한 기준 측정치가 수집됩니다. 영양 및 비영양 임상 결과의 척도는 기준선, 3, 6, 9 및 12개월에 수집됩니다. ART를 시작하는 고객은 하나의 부문으로 취급되어 음식과 비식품 사이에 무작위 배정되며, 아직 ART(pre-ART) 자격이 없는 고객은 두 번째 부문으로 취급되어 음식과 비음식 사이에 무작위 배정됩니다. 각 부문 내에서 보충 식품을 받은 피험자의 결과는 그렇지 않은 피험자의 결과와 비교됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Maragwa, 케냐
- Maragwa District Hospital
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Nairobi, 케냐
- Mbagathi District Hospital
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Nairobi, 케냐
- Mathere North Hospital
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Nairobi, 케냐
- Riruta City Council Hospital
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Naivasha, 케냐
- Naivasha District Hospital
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Nyeri, 케냐
- Nyeri Provincial Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- HIV에 감염된
- BMI < 18.5
- 지난 6개월 동안 해당 지역 거주자
제외 기준:
- 임신 또는 수유 중(어린이 < 6개월)
- BMI > 18.5, BMI < 14
- 이미 다른 식품 보조제를 받고 있음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 예술: 음식
ART + 영양보충 + 영양상담
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6개월 동안 하루 300g
다른 이름들:
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활성 비교기: 예술: 음식 없음
ART + 영양 상담
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활성 비교기: 사전 예술: 음식
ART 없음(cotrimoxazole 제공) + 식품 보충 + 영양 상담
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6개월 동안 하루 300g
다른 이름들:
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활성 비교기: 미술 전: 음식 없음
ART 없음(cotrimoxazole 제공) + 영양 상담
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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체질량 지수
기간: 월간 간행물
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월간 간행물
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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CD4 수
기간: 3개월마다(분기별)
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3개월마다(분기별)
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삶의 질
기간: 월간 간행물
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월간 간행물
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약물 순응도
기간: 월간 간행물
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월간 간행물
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: James Muttunga, Ph.D., Kenya Medical Research Institute
- 수석 연구원: Robert Mwadime, Ph.D., Academy for Educational Development, FANTA Project
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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