Studie über die Auswirkungen von Nahrungsergänzungsmitteln auf unterernährte HIV-infizierte Erwachsene in Kenia

Unterernährung bleibt ein erhebliches Problem bei HIV-infizierten Bevölkerungsgruppen, selbst bei denen, die Zugang zu ART haben. Bei Patienten mit HIV-Infektion ist ein schlechter Ernährungszustand mit einer erheblichen Verringerung der Überlebensraten, einem beschleunigten Fortschreiten der Krankheit, einem verminderten Ansprechen auf Therapien einschließlich ART, einer erhöhten Anfälligkeit für opportunistische Infektionen sowie einer verminderten Arbeitsfähigkeit und Lebensqualität verbunden. Es gibt jedoch keine Belege dafür, ob eine Verzögerung oder Umkehrung des Gewichtsverlusts die Lebenserwartung verbessert, und es gibt auch keine Belege für die konkreten Vorteile einer Nahrungsergänzung für Menschen mit einer HIV-Infektion. Da die antiretroviralen Therapieangebote (ART) in Afrika südlich der Sahara weiter zunehmen, besteht ein dringender Bedarf an Informationen über die Auswirkungen einer geeigneten Nahrungsergänzung auf die Wirksamkeit von ART, auf den Gesundheitszustand der Klienten und auf das Fortschreiten der Erkrankung Krankheit.

Unterernährte erwachsene ART- und Pre-ART-Patienten an sechs klinischen Standorten in Kenia werden nach dem Zufallsprinzip entweder einer Gruppe zugeordnet, die nur Ernährungsberatung erhält, oder einer Gruppe, die sechs Monate lang Ernährungsberatung und Zusatznahrung erhält. Alle Patienten erhalten weiterhin entsprechend ihrem Zustand eine medizinische Behandlung (ART und andere Medikamente). Es werden Basismaße des sozioökonomischen und demografischen Status erfasst. Zu Studienbeginn sowie nach 3, 6, 9 und 12 Monaten werden sowohl ernährungsbezogene als auch nicht ernährungsbezogene klinische Ergebnisse erfasst. Klienten, die mit ART beginnen, werden als ein Arm behandelt und randomisiert zwischen Nahrungsmitteln und Nicht-Nahrungsmitteln ausgewählt, und Klienten, die noch nicht für ART in Frage kommen (vor ART), werden als zweiter Arm behandelt und zwischen Nahrungsmitteln und Nicht-Nahrungsmitteln randomisiert. Innerhalb jedes Arms werden die Ergebnisse von Probanden, die zusätzliche Nahrung erhalten, mit den Ergebnissen derjenigen verglichen, die dies nicht tun.