絶食条件下でのシロスタゾール 100 mg 錠剤製剤

包含基準:

• 性別：男性と女性。それぞれの好ましい割合は同様である。 女性被験者は、少なくとも 6 か月間、または閉経後少なくとも 1 年間は外科的に不妊でなければなりません。
• 年齢: 18 歳以上。
• 体重: BMI (Body Mass Index) が 30 以下。
• 適格な被験者は、病歴、完全な身体検査、および臨床検査によって判定されるように、すべて研究開始前の 4 週間以内に得られた健康状態および身体状態が良好でなければなりません。 対象者には、調査に影響を与えると予想される重大な過去の病気の病歴がない可能性があります。 被験者の正常な状態は以下の手順で確認します。
• 臨床検査:

ヘモグロビン、ヘマトクリット、赤血球、白血球、微分数、血清電解質（Na、K、Cl）、空腹時血糖、BUN、ビリルビン、クレアチニン、AST、ALT、LD、アルカリホスファターゼ、尿検査。 HIV、B 型肝炎、C 型肝炎、および薬物乱用検査は、スクリーニング目的のみで行われます。 尿中薬物乱用検査はチェックインのたびに繰り返されます。 女性被験者はスクリーニング時に血清妊娠検査を受け、各研究期間前のチェックイン時に尿妊娠検査を受けます。

正常範囲の 20% を超える検査値は、主任研究者が特に承認 (コメント付き) しない限り、資格を与えられません。 被験者が研究に参加するには、HIV、B型肝炎、C型肝炎、薬物乱用の結果が陰性または無反応でなければなりません。

• 心電図 すべての被験者について 12 誘導心電図 (ECG) を取得します。 元の追跡と解釈が症例報告書パケットに含まれます。
• 被験者は同意書を読んで署名する必要があります。

除外基準:

• 過去24か月以内のアルコール依存症、薬物乱用、または薬物乱用の治療歴。
• -シロスタゾール、キノロン、または任意の抗血小板薬に対する感受性の病歴。
• 悪性腫瘍、脳卒中、糖尿病、心臓病、腎臓病、肝臓病、またはその他の重篤な病気の病歴。
• -GERD（胃食道逆流症）、吸収不良症候群、結腸癌、またはクローン病を含む慢性大腸炎の病歴。
• 過去5年以内の肺閉塞または喘息の治療歴。
• 重度の頭痛または片頭痛の病歴。
• 緑内障の病歴。
• 慢性感染症の既往。
• 精神障害の病歴。
• 甲状腺疾患/甲状腺疾患の病歴。
• 高血圧の病歴。
• 妊娠の可能性がある、または授乳中の女性。
• 同意書を読んだり署名したりできない。
• -この研究の初回投与前の4週間における他の治験薬による治療。
• -この研究の初回投与前の4週間以内に献血を行った被験者。
• 喫煙またはタバコ製品を使用している、または現在ニコチン製品（パッチ、ガムなど）を使用している被験者。 3ヶ月の禁欲が必要です。