Cilostazol 100 mg Comprimé Formulations à jeun

Critère d'intégration:

• Sexe : masculin et féminin ; proportion similaire de chaque préféré. Les sujets féminins doivent être stériles chirurgicalement pendant au moins six (6) mois ou ménopausées depuis au moins un (1) an.
• Âge : Au moins 18 ans.
• Poids : Indice de masse corporelle (IMC) de 30 ou moins.
• Les sujets éligibles doivent être en bonne santé et en bonne condition physique, tels que déterminés par les antécédents médicaux, un examen physique complet et des tests de laboratoire, tous obtenus dans les quatre (4) semaines précédant le début de l'étude. Le sujet peut ne pas avoir d'antécédents de maladie importante susceptibles d'affecter l'enquête. Le statut normal des sujets sera confirmé par les procédures suivantes :
• Essais en laboratoire :

Hémoglobine, hématocrite, RBC, WBC, numération différentielle, électrolytes sériques (Na, K, Cl), glycémie à jeun, BUN, bilirubine, créatinine, AST, ALT, LD, phosphatase alcaline et analyse d'urine. Les tests de dépistage du VIH, de l'hépatite B, de l'hépatite C et des drogues seront effectués à des fins de dépistage uniquement. Les tests urinaires de toxicomanie seront répétés à chaque enregistrement. Les sujets féminins subiront un test de grossesse sérique lors du dépistage et un test de grossesse urinaire avant chaque période d'étude lors de l'enregistrement.

Les valeurs de laboratoire supérieures à 20 % de la plage normale ne seront pas admissibles à moins qu'elles ne soient spécifiquement acceptées (avec commentaire) par le chercheur principal. Les résultats du VIH, de l'hépatite B, de l'hépatite C et des drogues doivent être négatifs ou non réactifs pour que le sujet soit admissible à l'étude.

• Électrocardiogramme Un électrocardiogramme (ECG) à 12 dérivations sera obtenu pour tous les sujets. Les tracés originaux, ainsi que l'interprétation, seront inclus dans le paquet du formulaire de rapport de cas.
• Les sujets doivent lire et signer le formulaire de consentement.

Critère d'exclusion:

• Antécédents de traitement pour alcoolisme, toxicomanie ou toxicomanie au cours des 24 derniers mois.
• Antécédents de sensibilité au cilostazol, aux quinolones ou à tout médicament antiplaquettaire.
• Antécédents de malignité, accident vasculaire cérébral, diabète, maladie cardiaque, rénale ou hépatique ou autre maladie grave.
• Antécédents de RGO (reflux gastro-œsophagien), de syndrome de malabsorption, de cancer du côlon ou de colite chronique, y compris la maladie de Crohn.
• Antécédents de traitement pour obstruction pulmonaire ou asthme au cours des cinq (5) dernières années.
• Antécédents de maux de tête sévères ou de migraines.
• Antécédents de glaucome.
• Antécédents de maladies infectieuses chroniques.
• Antécédents de troubles psychiatriques.
• Antécédents de trouble/maladie de la thyroïde.
• Antécédents d'hypertension.
• Femelles capables de devenir enceintes ou allaitantes.
• Incapacité de lire et/ou de signer le formulaire de consentement.
• Traitement avec tout autre médicament expérimental au cours des quatre (4) semaines précédant le dosage initial pour cette étude.
• - Sujets qui ont donné du sang dans les quatre (4) semaines précédant le dosage initial pour cette étude.
• Les sujets qui fument ou utilisent des produits du tabac ou utilisent actuellement des produits à base de nicotine (timbres, gommes, etc.). Une abstinence de trois mois est requise.