空腹条件下西洛他唑 100 毫克片剂配方

纳入标准：

• 性别：男性和女性；每个首选的相似比例。 女性受试者必须手术绝育至少六 (6) 个月或绝经后至少一 (1) 年。
• 年龄：至少 18 岁。
• 体重：体重指数 (BMI) 为 30 或以下。
• 根据病史、完整的体格检查和实验室测试确定的合格受试者必须处于良好的健康和身体状况，所有这些都在研究开始前四 (4) 周内获得。 受试者可能没有预期会影响调查的重大疾病史。 受试者的正常状态将通过以下程序确认：
• 实验室测试：

血红蛋白、血细胞比容、RBC、WBC、分类计数、血清电解质（Na、K、Cl）、空腹血糖、BUN、胆红素、肌酐、AST、ALT、LD、碱性磷酸酶和尿液分析。 HIV、乙型肝炎、丙型肝炎和滥用药物检测仅用于筛查目的。 每次入住时都会重复进行尿液药物滥用测试。 女性受试者将在筛选时进行血清妊娠试验，并在每个研究期之前进行尿妊娠试验。

大于正常范围 20% 的实验室值将不合格，除非首席研究员特别接受（含评论）。 HIV、乙型肝炎、丙型肝炎和滥用药物的结果必须为阴性或无反应，受试者才有资格参加研究。

• 心电图 将获得所有受试者的 12 导联心电图 (ECG)。 原始描记和解释将包含在病例报告表包中。
• 受试者必须阅读并签署同意书。

排除标准：

• 过去 24 个月内有酗酒、物质滥用或药物滥用的治疗史。
• 对西洛他唑、喹诺酮类或任何抗血小板药物敏感的病史。
• 恶性肿瘤、中风、糖尿病、心脏、肾脏或肝脏疾病或其他严重疾病的病史。
• GERD（胃食管反流病）、吸收不良综合征、结肠癌或慢性结肠炎（包括克罗恩病）的病史。
• 过去五 (5) 年内肺阻塞或哮喘的治疗史。
• 严重头痛或偏头痛的病史。
• 青光眼史。
• 慢性传染病史。
• 精神病史。
• 甲状腺疾病/疾病史。
• 高血压病史。
• 能够怀孕或正在哺乳的女性。
• 无法阅读和/或签署同意书。
• 在本研究初始给药前的四 (4) 周内使用任何其他研究药物进行治疗。
• 在本研究初始给药前四 (4) 周内献血的受试者。
• 吸烟或使用烟草产品或目前正在使用尼古丁产品（贴片、口香糖等）的受试者。 需要三个月的禁欲。