Cilostazol 100 mg tabletta készítmények éhgyomorra

Bevételi kritériumok:

• Nem: férfi és nő; hasonló arányban részesítik előnyben mindegyiket. A női alanyoknak legalább hat (6) hónapig műtétileg sterilnek vagy legalább egy (1) évig posztmenopauzában kell lenniük.
• Életkor: Legalább 18 év.
• Súly: a testtömeg-index (BMI) 30 vagy kevesebb.
• A minősített alanyoknak jó egészségi állapotban és fizikai állapotban kell lenniük, a kórtörténet, a teljes fizikális vizsgálat és a laboratóriumi vizsgálat alapján, amelyeket a tanulmányok megkezdése előtt négy (4) héten belül kell megszerezni. Előfordulhat, hogy az alanynak nem volt olyan jelentős múltbeli betegsége, amely várhatóan befolyásolná a vizsgálatot. Az alanyok normál állapotát a következő eljárások igazolják:
• Laboratóriumi tesztek:

Hemoglobin, hematokrit, VV, WBC, differenciálszám, szérum elektrolitok (Na, K, Cl), éhomi vércukorszint, BUN, bilirubin, kreatinin, AST, ALT, LD, alkalikus foszfatáz és vizeletvizsgálat. A HIV, Hepatitis B, Hepatitis C és a kábítószerrel való visszaélés vizsgálatát csak szűrés céljából végezzük. Minden bejelentkezéskor megismétlik a visszaélés vizelet-vizsgálatát. A női alanyoknál minden vizsgálati időszak előtt szérum terhességi tesztet kell végezni a szűréskor, és vizelet terhességi tesztet minden vizsgálati időszak előtt a bejelentkezéskor.

A normál tartomány 20%-át meghaladó laboratóriumi értékek nem minősülnek minősítésnek, kivéve, ha a vizsgálóvezető kifejezetten elfogadja (megjegyzéssel). A HIV, Hepatitis B, Hepatitis C és a kábítószerrel való visszaélés eredményeinek negatívnak vagy nem reaktívnak kell lenniük ahhoz, hogy az alany részt vehessen a vizsgálatban.

• Elektrokardiogram Minden alanyról 12 elvezetéses elektrokardiogramot (EKG) készítenek. Az eredeti nyomkövetés és az értelmezés az esetjelentés űrlapcsomagjában szerepelni fog.
• Az alanyoknak el kell olvasniuk és alá kell írniuk a beleegyező nyilatkozatot.

Kizárási kritériumok:

• Alkoholizmus, kábítószerrel való visszaélés vagy kábítószerrel való visszaélés kórtörténete az elmúlt 24 hónapban.
• A cilosztazolra, kinolonokra vagy bármely thrombocyta-aggregációt gátló gyógyszerre való érzékenység anamnézisében.
• Rosszindulatú daganat, stroke, cukorbetegség, szív-, vese- vagy májbetegség vagy más súlyos betegség anamnézisében.
• GERD (gasztrooesophagealis reflux betegség), felszívódási zavar szindróma, vastagbélrák vagy krónikus vastagbélgyulladás, beleértve a Crohn-betegséget is.
• Tüdőelzáródás vagy asztma kezelésének története az elmúlt öt (5) évben.
• Súlyos fejfájás vagy migrén a kórtörténetében.
• A glaukóma története.
• Krónikus fertőző betegség anamnézisében.
• Pszichiátriai rendellenességek története.
• Pajzsmirigy-rendellenesség/-betegség anamnézisében.
• A hipertónia története.
• Nőstények, akik teherbe eshetnek vagy szoptatnak.
• Képtelenség elolvasni és/vagy aláírni a hozzájárulási űrlapot.
• Bármilyen más vizsgálati gyógyszerrel végzett kezelés a vizsgálat kezdeti adagolását megelőző négy (4) hét során.
• Azok az alanyok, akik a vizsgálat kezdeti adagolását megelőző négy (4) héten belül vért adtak.
• Azok az alanyok, akik dohányoznak vagy dohánytermékeket használnak, vagy jelenleg nikotintermékeket (tapaszok, gumik stb.) használnak. Három hónap absztinencia szükséges.