Cilostazol 100 mg Tabletki na czczo

Kryteria przyjęcia:

• Płeć: mężczyzna i kobieta; podobny odsetek każdego preferowanego. Kobiety muszą być chirurgicznie bezpłodne przez co najmniej sześć (6) miesięcy lub po menopauzie przez co najmniej jeden (1) rok.
• Wiek: Co najmniej 18 lat.
• Waga: Wskaźnik masy ciała (BMI) 30 lub mniej.
• Kwalifikujący się uczestnicy muszą być w dobrym stanie zdrowia i kondycji fizycznej, co określono na podstawie historii medycznej, pełnego badania fizykalnego i testu laboratoryjnego, które to wyniki uzyskano w ciągu czterech (4) tygodni przed rozpoczęciem badania. Osoba może nie mieć w przeszłości poważnej choroby, która mogłaby mieć wpływ na badanie. Normalny stan pacjentów zostanie potwierdzony następującymi procedurami:
• Testy laboratoryjne:

Hemoglobina, hematokryt, RBC, WBC, liczba różnicowa, elektrolity w surowicy (Na, K, Cl), glukoza we krwi na czczo, BUN, bilirubina, kreatynina, AST, ALT, LD, fosfataza alkaliczna i analiza moczu. Testy na obecność wirusa HIV, wirusowego zapalenia wątroby typu B, zapalenia wątroby typu C i narkotyków będą wykonywane wyłącznie w celach przesiewowych. Testy na obecność narkotyków w moczu będą powtarzane przy każdej odprawie. Kobiety będą miały wykonany test ciążowy z surowicy podczas badania przesiewowego i test ciążowy z moczu przed każdym okresem badania przy odprawie.

Wartości laboratoryjne, które są większe niż 20% normalnego zakresu, nie zostaną zakwalifikowane, chyba że zostaną wyraźnie zaakceptowane (z komentarzem) przez głównego badacza. Wyniki testów na obecność wirusa HIV, wirusowego zapalenia wątroby typu B, wirusowego zapalenia wątroby typu C oraz narkotyków muszą być ujemne lub niereaktywne, aby pacjent mógł zostać zakwalifikowany do badania.

• Elektrokardiogram U wszystkich pacjentów zostanie wykonany 12-odprowadzeniowy elektrokardiogram (EKG). Oryginalne zapisy wraz z interpretacją zostaną dołączone do pakietu formularzy opisu przypadku.
• Osoby badane muszą przeczytać i podpisać formularz zgody.

Kryteria wyłączenia:

• Historia leczenia alkoholizmu, nadużywania substancji lub narkotyków w ciągu ostatnich 24 miesięcy.
• Historia wrażliwości na cilostazol, chinolony lub jakikolwiek lek przeciwpłytkowy.
• Historia choroby nowotworowej, udaru mózgu, cukrzycy, choroby serca, nerek lub wątroby lub innej poważnej choroby.
• Historia GERD (choroba refluksowa przełyku), zespół złego wchłaniania, rak jelita grubego lub przewlekłe zapalenie jelita grubego, w tym choroba Leśniowskiego-Crohna.
• Historia leczenia niedrożności płuc lub astmy w ciągu ostatnich pięciu (5) lat.
• Historia silnych bólów głowy lub migreny.
• Historia jaskry.
• Historia przewlekłych chorób zakaźnych.
• Historia zaburzeń psychicznych.
• Historia zaburzeń / chorób tarczycy.
• Historia nadciśnienia.
• Kobiety, które mogą zajść w ciążę lub karmią piersią.
• Niemożność przeczytania i/lub podpisania formularza zgody.
• Leczenie jakimkolwiek innym badanym lekiem przez cztery (4) tygodnie przed podaniem dawki początkowej w tym badaniu.
• Osoby, które oddały krew w ciągu czterech (4) tygodni przed podaniem dawki początkowej w tym badaniu.
• Osoby, które palą lub używają wyrobów tytoniowych lub obecnie używają produktów nikotynowych (plastry, gumy itp.). Wymagana jest trzymiesięczna abstynencja.