Цилостазол 100 мг таблетки в условиях голодания

Критерии включения:

• Пол: мужской и женский; аналогичная доля каждого предпочтительного. Субъекты женского пола должны быть хирургически стерильными в течение не менее шести (6) месяцев или находиться в постменопаузе в течение не менее одного (1) года.
• Возраст: не менее 18 лет.
• Вес: индекс массы тела (ИМТ) 30 или меньше.
• Квалифицируемые субъекты должны иметь хорошее здоровье и физическое состояние, что подтверждается историей болезни, полным медицинским осмотром и лабораторными тестами, которые были получены в течение четырех (4) недель до начала исследования. Субъект может не иметь в анамнезе серьезной болезни в прошлом, которая, как ожидается, повлияет на расследование. Нормальный статус субъектов будет подтвержден следующими процедурами:
• Лабораторные тесты:

Гемоглобин, гематокрит, эритроциты, лейкоциты, дифференциальный подсчет, электролиты сыворотки (Na, K, Cl), глюкоза крови натощак, азот мочевины, билирубин, креатинин, АСТ, АЛТ, ЛД, щелочная фосфатаза и анализ мочи. Анализы на ВИЧ, гепатит B, гепатит C и наркотики будут проводиться только в целях скрининга. Тестирование мочи на наркотики будет повторяться при каждой регистрации. Субъекты женского пола будут проходить тест на беременность в сыворотке при скрининге и тест на беременность в моче перед каждым периодом исследования при регистрации.

Лабораторные значения, которые превышают 20% нормального диапазона, не будут соответствовать требованиям, если только они не будут специально приняты (с комментариями) Главным исследователем. Результаты ВИЧ, гепатита В, гепатита С и наркотиков должны быть отрицательными или нереактивными, чтобы субъект мог претендовать на участие в исследовании.

• Электрокардиограмма Электрокардиограмма (ЭКГ) в 12 отведениях будет получена для всех субъектов. Исходные записи вместе с интерпретацией будут включены в пакет формы отчета о болезни.
• Субъекты должны прочитать и подписать форму согласия.

Критерий исключения:

• История лечения от алкоголизма, токсикомании или наркомании в течение последних 24 месяцев.
• История чувствительности к цилостазолу, хинолонам или любому антитромбоцитарному препарату.
• История злокачественных новообразований, инсульта, диабета, сердечных, почечных или печеночных заболеваний или других серьезных заболеваний.
• История ГЭРБ (гастроэзофагеальной рефлюксной болезни), синдрома мальабсорбции, рака толстой кишки или хронического колита, включая болезнь Крона.
• История лечения легочной обструкции или астмы в течение последних пяти (5) лет.
• Сильные головные боли или мигрени в анамнезе.
• История глаукомы.
• Хронические инфекционные заболевания в анамнезе.
• История психического расстройства.
• Расстройство/заболевание щитовидной железы в анамнезе.
• История артериальной гипертензии.
• Самки, способные забеременеть или кормящие грудью.
• Невозможность прочитать и/или подписать форму согласия.
• Лечение любым другим исследуемым препаратом в течение четырех (4) недель до начальной дозы для этого исследования.
• Субъекты, которые сдали кровь в течение четырех (4) недель до начальной дозы для этого исследования.
• Субъекты, которые курят или употребляют табачные изделия или в настоящее время употребляют никотиновые продукты (пластыри, жевательные резинки и т. д.). Необходимо три месяца воздержания.