Cilostazol 100 mg tablettformuleringar under fastande förhållanden

Inklusionskriterier:

• Kön: Man och Kvinna; liknande andel av varje föredragen. Kvinnliga försökspersoner måste vara kirurgiskt sterila i minst sex (6) månader eller postmenopausala i minst ett (1) år.
• Ålder: Minst 18 år.
• Vikt: Body Mass Index (BMI) på 30 eller mindre.
• Kvalificerade försökspersoner måste vara i god hälsa och fysiskt tillstånd enligt medicinsk historia, fullständig fysisk undersökning och laboratorietest, allt erhållet inom fyra (4) veckor före studiestart. Försökspersonen kanske inte har en historia av betydande tidigare sjukdom som förväntas påverka utredningen. Den normala statusen för försökspersoner kommer att bekräftas genom följande procedurer:
• Laboratorietester:

Hemoglobin, hematokrit, RBC, WBC, differentialräkning, serumelektrolyter (Na, K, Cl), fasteblodsocker, BUN, bilirubin, kreatinin, AST, ALT, LD, alkaliskt fosfatas och urinanalys. Testning av hiv, hepatit B, hepatit C och missbruk av droger kommer endast att göras för screening. Urinmissbrukstestning kommer att upprepas vid varje incheckning. Kvinnliga försökspersoner kommer att få ett serumgraviditetstest vid screening och ett uringraviditetstest före varje studieperiod vid incheckningen.

Laboratorievärden som är större än 20 % av det normala intervallet kommer inte att kvalificeras om de inte specifikt accepteras (med kommentar) av huvudutredaren. Resultat av HIV, Hepatit B, Hepatit C och missbruksdroger måste vara negativa eller icke-reaktiva för att försökspersonen ska kvalificera sig för studien.

• Elektrokardiogram Ett elektrokardiogram med 12 avledningar (EKG) kommer att erhållas för alla försökspersoner. De ursprungliga spårningarna, plus tolkning, kommer att inkluderas i formulärpaketet för fallrapporten.
• Ämnen måste läsa och underteckna samtyckesformuläret.

Exklusions kriterier:

• Tidigare behandling för alkoholism, drogmissbruk eller drogmissbruk under de senaste 24 månaderna.
• Anamnes med känslighet för cilostazol, kinoloner eller något trombocythämmande läkemedel.
• Historik av malignitet, stroke, diabetes, hjärt-, njur- eller leversjukdom eller annan allvarlig sjukdom.
• Historik av GERD (gastroesofageal refluxsjukdom), malabsorptionssyndrom, tjocktarmscancer eller kronisk kolit, inklusive Crohns sjukdom.
• Behandlingshistorik för lungobstruktion eller astma under de senaste fem (5) åren.
• Historik av svår huvudvärk eller migrän.
• Historia om glaukom.
• Historik av kronisk infektionssjukdom.
• Historik om psykiatrisk störning.
• Historik om sköldkörtelstörning/sjukdom.
• Historik av hypertoni.
• Kvinnor som kan bli gravida eller ammar.
• Oförmåga att läsa och/eller underteckna samtyckesformuläret.
• Behandling med något annat prövningsläkemedel under de fyra (4) veckorna före den initiala doseringen för denna studie.
• Försökspersoner som har donerat blod inom fyra (4) veckor före den initiala doseringen för denna studie.
• Försökspersoner som röker eller använder tobaksprodukter eller för närvarande använder nikotinprodukter (plåster, tandkött, etc.). Tre månaders avhållsamhet krävs.