ER OROS パリペリドンの単回投与の薬物動態に対する食事と姿勢の影響に関する研究

包含基準:

• BMI (体重 [kg]/身長 [m2]) が 18 ～ 30 kg/m2 (両端を含む)
• 仰臥位 (5 分間安静後) の血圧が収縮期血圧 100 ～ 140 mmHg、拡張期血圧 50 ～ 90 mmHg である
• 研究前の身体検査、病歴、12誘導心電図、および初回投与前21日以内に実施された血清化学、血液学、および尿検査の検査結果に基づいて健康である。 血清化学、血液学、または尿検査の結果が検査機関の基準範囲内にない場合、その逸脱が臨床的に重大でないと研究者が判断した場合にのみ、男性ボランティアを参加させることができます。 腎機能検査の場合、値は通常の臨床検査基準範囲内になければなりません。

除外基準:

• リスペリドン、パリペリドン、またはその賦形剤のいずれかに対する既知の薬物アレルギー
• 薬物誘発性ジストニアの既知の病歴
• ヘパリンロックを使用する場合、既知のアレルギーまたはヘパリンに対する重大な過敏症の病歴
• 最近のアルコールまたは薬物乱用歴、スクリーニング時または検査施設への入場時の尿薬物スクリーニングの陽性結果、検査施設への入場時のアルコール尿検査の陽性結果
• 心血管疾患（心筋梗塞または不整脈を含む）、呼吸器疾患、神経疾患（発作を含む）、精神疾患、腎臓疾患、肝臓疾患、胃腸疾患（手術、重度の胃腸狭窄、および吸収不良の問題を含む）、内分泌疾患、血液疾患、または免疫疾患の関連病歴または存在疾患
• 基底細胞癌を除くあらゆる癌の病歴
• 病歴および/またはボランティアの口頭報告によって決定される、過去2か月以内の喫煙またはニコチン含有物質の使用歴。 ボランティアは研究期間中使用を控えることに同意する必要があります