食物和姿势对单剂量 ER OROS 帕潘立酮药代动力学影响的研究

纳入标准：

• 体重指数（体重 [kg]/身高 [m2]）为 18 至 30 kg/m2，包括在内
• 仰卧（休息 5 分钟后）收缩压在 100 和 140 毫米汞柱之间（含），舒张压在 50 和 90 毫米汞柱（含）之间
• 基于研究前体格检查、病史、12 导联心电图以及在首次给药前 21 天内进行的血清化学、血液学和尿液分析的实验室结果，健康状况良好。 如果血清化学、血液学或尿液分析检测的结果不在实验室的参考范围内，只有在研究者判断偏差不具有临床意义的情况下，才能包括男性志愿者。 对于肾功能测试，该值必须在正常实验室参考范围内。

排除标准：

• 已知对利培酮、帕潘立酮或其任何赋形剂过敏
• 药物引起的肌张力障碍的已知病史
• 如果将使用肝素锁，已知对肝素过敏或有显着超敏反应史
• 近期有酒精或药物滥用史，筛查时或进入检测机构时尿液药物筛查呈阳性结果，进入检测机构时酒精尿液检测呈阳性结果
• 任何心血管（包括心肌梗塞或心律失常）、呼吸系统、神经系统（包括癫痫发作）、精神病、肾脏、肝脏、胃肠道（包括手术、严重胃肠道狭窄和吸收不良问题）、内分泌、血液或免疫系统的相关病史或存在疾病
• 任何癌症的病史，基底细胞癌除外
• 过去 2 个月内吸烟或使用含尼古丁物质的历史，根据病史和/或志愿者的口头报告确定。 志愿者必须同意在整个研究过程中不使用