肝移植を待つ肝硬変患者の合併症予防におけるミドドリンとアルブミンの効果 (MACHT)

この研究の目的は、肝移植の待機リストにある肝硬変患者の合併症（腎不全、敗血症、出血、肝性脳症、低ナトリウム血症）の予防に対するアルブミンとミドドリンの長期投与の効果を評価することです。 肝移植を待っている肝硬変患者１９４人が研究に含まれる。 患者は無作為に割り付けられ、アルブミンとミドドリンを投与する (治療群) か、プラセボ (アルブミンの生理食塩水) とミッドドリンを含まない賦形剤を含む錠剤 (対照群) を投与します。 患者は12ヶ月間追跡されます。 治療グループでは、アルブミンを 15 日ごとに 40g の用量で投与し、ミッドドリンを 5mg 1 日 3 回、ラクチトール (従来の用量) および患者が肝硬変によって必要とする特定の治療に加えて投与します。 対照群は、治療群と同じ方法でプラセボを受け、さらにラクチトールおよび疾患によって必要とされる特定の治療を受ける。 すべての患者の肝臓および腎機能検査では、ホルモン測定（レニン、アルドステロン、ノルアドレナリン）、およびサイトカインが基礎状態で測定されます。 これらすべての決定は、1 か月目、3 か月目、6 か月目、12 か月目に繰り返されます。 研究に含める前に、神経心理学的テストとクリティカルフリッカーテストを実行して、最小EHを診断します。 これらのテストは、3 か月目、6 か月目、12 か月目に繰り返されます。 すべての決定は、患者がエンドポイントと見なされる合併症を発症するたびに繰り返されます。 ベースライン条件および3か月目と6か月目に、生活の質（SF36）のアンケートが実施されます。 1年間のフォローアップ中に、患者が必要とする穿刺回数、腎不全およびEHの発生率、ホルモン活性およびサイトカインレベルとの関係、自由移植生存率および生活の質が記録されます。