米多君联合白蛋白预防肝硬化肝移植患者并发症的效果 (MACHT)

本研究的目的是评估长期给予白蛋白和米多君对预防肝移植等候肝硬化患者并发症（肾衰竭、败血症、出血、肝性脑病和低钠血症）的影响。 该研究将包括 194 名等待肝移植的肝硬化患者。 患者将被随机分配接受白蛋白和米多君（治疗组）或安慰剂（白蛋白生理盐水）和不含米多君的含赋形剂的药片（对照组）。 患者将在第 12 个月内接受随访。 在治疗组中，将以每 15 天 40g 的剂量给予白蛋白，给予米多君 5mg tid，此外还给予乳糖醇（常规剂量）和肝硬化患者所需的特殊治疗。 除了乳糖醇和他们疾病所需的特定治疗外，对照组将以与治疗组相同的方式接受安慰剂。 在所有患者的肝肾功能测试中，激素测定（肾素、醛固酮、去甲肾上腺素）和细胞因子将在基础条件下测定。 所有这些决定将在第 1、3、6 和 12 个月重复。 在纳入研究之前，将进行神经心理学测试和临界闪烁测试以诊断最低限度的 EH。 这些测试将在第 3、6 和 12 个月重复进行。 将在患者出现任何被视为终点的并发症的任何时间重复所有测定。 在基线条件下以及第 3 个月和第 6 个月时，将执行生活质量问卷 (SF36)。 在一年的随访期间，将记录患者需要的穿刺次数、肾衰竭和 EH 的发生率及其与激素活性和细胞因子水平的关系、自由移植存活率和生活质量。