A midodrin és az albumin hatása a májtranszplantációra váró cirrhotikus betegek szövődményeinek megelőzésére (MACHT)

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az albumin és a midodrin hosszan tartó adagolásának hatását a szövődmények (veseelégtelenség, szepszis, vérzés, hepatikus encephalopathia és hyponatraemia) megelőzésére a májtranszplantációra váró cirrhosisban szenvedő betegeknél. Százkilencvennégy májzsugorban szenvedő és májátültetésre váró beteg vesz részt a vizsgálatban. A betegeket véletlenszerűen besorolják arra, hogy albumint és midodrint kapjanak (kezelési csoport), vagy placebót (sóoldat az albuminhoz) és tablettákat kapjanak midodrin nélküli segédanyagokkal (kontrollcsoport). A betegeket a 12. hónapban követik nyomon. A kezelési csoportban 15 naponként 40 g albumint, háromszor 5 mg midodrint kapnak laktittel (hagyományos dózisok) és a cirrhosis miatt szükséges speciális kezelés mellett. A csoportkontroll ugyanúgy placebót kap, mint a kezelt csoport laktittel és a betegségük miatt szükséges speciális kezeléssel kiegészítve. Minden betegnél alapállapotban máj- és vesefunkciós vizsgálat, hormonmeghatározás (renin, aldoszteron, noradrenalin), citokinek meghatározása történik. Mindezeket a meghatározásokat meg kell ismételni az 1., 3., 6. és 12. hónapban. A vizsgálatba való felvétel előtt neuropszichológiai tesztet és kritikus villogás tesztet kell végezni a minimális EH diagnosztizálására. Ezeket a teszteket a 3., 6. és 12. hónapban megismétlik. Minden olyan meghatározást meg kell ismételni, amikor a betegeknél bármilyen végpontnak tekintett szövődmény alakul ki. Az alapállapotban, valamint a 3. és 6. hónapban életminőség-kérdőívet (SF36) végeznek. Egy éves követés során rögzítik a betegek által igényelt paracentézisek számát, a veseelégtelenség és az EH előfordulását, valamint ezek kapcsolatát a hormonális aktivitással és a citokinszinttel, a szabad transzplantáció túlélésével és az életminőséggel.