Midodriinin ja albumiinin vaikutus komplikaatioiden ehkäisyyn kirroosipotilailla, jotka odottavat maksansiirtoa (MACHT)

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida albumiinin ja midodriinin pitkäaikaisen annon vaikutusta komplikaatioiden (munuaisten vajaatoiminta, sepsis, verenvuoto, hepaattinen enkefalopatia ja hyponatremia) ehkäisyyn potilailla, joilla on maksakirroosi jonotuslistalla maksansiirtoon. Tutkimukseen osallistuu 194 potilasta, joilla on maksakirroosi ja jotka odottavat maksansiirtoa. Potilaat satunnaistetaan saamaan albumiinia ja midodriinia (hoitoryhmä) tai lumelääkettä (albumiinia varten suolaliuos) ja tabletteja, joissa on apuaineita ilman midodriinia (kontrolliryhmä). Potilaita seurataan 12 kuukauden ajan. Hoitoryhmässä albumiinia annetaan 40 g 15 päivän välein ja midodriinia 5 mg tid sekä laktitoli (tavanomaiset annokset) ja kirroosipotilaiden tarvitsema spesifinen hoito. Ryhmäkontrolli saa lumelääkettä samalla tavalla kuin hoitoryhmä sekä laktitolia ja spesifistä hoitoa, jota he tarvitsevat sairautensa vuoksi. Kaikille potilaille määritetään maksa- ja munuaisten toimintakoe, hormonien (reniini, aldosteroni, noradrenaliini) ja sytokiinien määritys perusolosuhteissa. Kaikki nämä määritykset toistetaan kuukauden 1., 3., 6. ja 12. kuukauden kohdalla. Ennen tutkimukseen ottamista tehdään neuropsykologinen testi ja kriittinen välkyntätesti minimi-EH:n diagnosoimiseksi. Nämä testit toistetaan 3., 6. ja 12. kuukauden kohdalla. Kaikki määritykset toistetaan milloin tahansa, jos potilaalle kehittyy jokin loppupisteenä pidettävä komplikaatio. Perustilanteessa ja 3. ja 6. kuukauden kohdalla suoritetaan elämänlaatukysely (SF36). Vuoden seurantajakson aikana kirjataan potilaiden tarvitsemien paracenteesien määrä, munuaisten vajaatoiminnan ja EH:n ilmaantuvuus ja niiden suhde hormonaaliseen aktiivisuuteen ja sytokiinitasoihin, vapaaseen elinsiirtoon eloonjäämiseen ja elämänlaatuun.