Effekt av midodrin och albumin för att förebygga komplikationer hos cirrospatienter som väntar på levertransplantation (MACHT)

Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av långvarig administrering av albumin och midodrin på förebyggande av komplikationer (njursvikt, sepsis, blödning, leverencefalopati och hyponatremi) hos patienter med cirros i väntelistan för levertransplantation. Hundranittiofyra patienter med cirros och som väntar på en levertransplantation kommer att inkluderas i studien. Patienterna kommer att randomiseras till att få albumin och midodrin (behandlingsgrupp) eller administrering av placebo (saltlösning för albumin) och tabletter med hjälpämnen utan midodrin (kontrollgrupp). Patienterna kommer att följas upp under 12:e månaderna. I behandlingsgruppen kommer albumin att ges i en dos av 40g var 15:e dag och midodrine 5mg tid, i tillägg med laktitol (konventionella doser) och den specifika behandling som patienter behöver av cirros. Gruppkontrollen kommer att få placebo på samma sätt som behandlingsgruppen i tillägg med laktitol och den specifika behandling som de kräver av sin sjukdom. I alla patienters lever- och njurfunktionstest kommer hormonbestämning (renin, aldosteron, noradrenalin) och cytokiner att bestämmas under basala tillstånd. Alla dessa bestämningar kommer att upprepas under månaden 1:a, 3:e, 6:e och 12:e månaden. Innan inkluderingen i studien kommer neuropsykologiskt test och kritiskt flimmertest att utföras för att diagnostisera minsta EH. Dessa tester kommer att upprepas efter 3:e, 6:e och 12:e månaderna. Alla bestämningar kommer att upprepas när som helst när patienterna utvecklar någon komplikation som anses vara en slutpunkt. Vid baslinjetillstånd och vid 3:e och 6:e månaden kommer ett frågeformulär om livskvalitet (SF36) att utföras. Under ett års uppföljning kommer antalet paracenteser som patienter behöver, förekomsten av njursvikt och EH och deras samband med hormonell aktivitet och cytokinnivåer, fri transplantationsöverlevnad och livskvalitet att registreras.