Effekt av midodrin og albumin i forebygging av komplikasjoner hos cirrhotiske pasienter som venter på levertransplantasjon (MACHT)

Målet med denne studien er å evaluere effekten av langvarig administrering av albumin og midodrin på forebygging av komplikasjoner (nyresvikt, sepsis, blødning, leverencefalopati og hyponatremi) hos pasienter med skrumplever på venteliste for levertransplantasjon. Ett hundre og nittifire pasienter med skrumplever og som venter på en levertransplantasjon vil inkluderes i studien. Pasienter vil randomiseres til å motta albumin og midodrin (behandlingsgruppe) eller administrering av placebo (saltvann for albumin) og tabletter med hjelpestoffer uten midodrin (kontrollgruppe). Pasientene vil bli fulgt opp i løpet av 12. måned. I behandlingsgruppen vil albumin gis i en dose på 40g hver 15. dag og midodrine 5mg tid, i tillegg med laktitol (konvensjonelle doser) og den spesifikke behandlingen som pasienter trenger ved cirrhose. Gruppekontrollen vil få placebo på samme måte som behandlingsgruppen i tillegg med laktitol og den spesifikke behandlingen de trenger av sin sykdom. I alle pasientens lever- og nyrefunksjonstest vil hormonbestemmelse (renin, aldosteron, noradrenalin) og cytokiner bli bestemt under basale forhold. Alle disse bestemmelsene vil bli gjentatt i måned 1., 3., 6. og 12. måned. Før inkludering i studien vil nevropsykologisk test og kritisk flimmertest bli utført for å diagnostisere minimum EH. Disse testene vil bli gjentatt etter 3., 6. og 12. måned. Alle bestemmelsene vil bli gjentatt når som helst når pasientene utvikler en komplikasjon som anses som et endepunkt. Ved baseline-tilstander og ved 3. og 6. måned vil et spørreskjema om livskvalitet (SF36) bli utført. I løpet av et år med oppfølging vil antall paracentese som pasienter trenger, forekomst av nyresvikt og EH og deres sammenheng med hormonell aktivitet og cytokinnivåer, fri transplantasjonsoverlevelse og livskvalitet bli registrert.