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治療抵抗性心的外傷後ストレス障害に対するヨガの有効性

2011年4月4日 更新者：Justice Resource Institute

治療抵抗性PTSDに対するヨガの有効性

この研究提案の中心的な問題は次のとおりです。具体的にアクティブマスタリーと感情調節の改善をターゲットとする人気のあるテクニックであるヨガは、毎年米国人口の約 4% によって利用されており (1)、一連の PTSD 症状を改善します。米国の何十万人もの女性で記録されている身体的愁訴、社会的および職業的障害、および高いヘルスケア利用率?

この調査の主な目的には、次のものが含まれます。

  1. 治療抵抗性 PTSD の治療に対する 10 週間のヨガの短期的および長期的効果をテストし、女性の健康教育 (WHE) を受けている注意コントロールと比較すること。
  2. a) 併存疾患、b) 生活の質、c) 身体意識、d) ヘルスケアの利用、e) 心拍変動 (HRV) に対するヨガの短期的および長期的な効果を評価すること。注意制御グループ。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

トラウマへの曝露と、1) PTSD、不安およびうつ病、2) 情緒調節の喪失、3) 生活の質の低下、4) 医療の利用率の高さとの密接な関連性が研究によって実証されています (2, 3)。 この研究では、一般的な心身のテクニックであるヨガが、[これまで治療に反応しない成人の] PTSD の治療において、注意制御グループの状態である女性の健康教育 (WHE) とどのように比較されるかを調査し、ヨガが影響を与えることができるかどうかを測定します。」 「心理的ストレスを軽減し、健康に良い結果をもたらすことができる」態度と信念」。 [慢性 PTSD に対するヨガの研究は、自律神経調節不全が PTSD の持続に重要な役割を果たしているという概念を支持する経験的研究 (4) と、自己調節能力の増加が関連しているという仮説と一致しています。この一連の症状の重症度の低下]。

主な目的。

  1. 治療抵抗性 PTSD の治療に対する 10 週間のヨガの短期的および長期的効果をテストし、女性の健康教育 (WHE) を受けている注意コントロールと比較すること。
  2. a) 併存疾患、b) 生活の質、c) 身体意識、d) ヘルスケアの利用、e) 心拍変動 (HRV) に対するヨガの短期的および長期的な効果を評価すること。注意制御グループ。

一次仮説:

  1. ヨガ状態の参加者は、ベースラインと比較して少なくとも 30% の合計 CAPS スコアの平均減少として定義される、治療後の PTSD 症状の臨床的に有意な減少を示します。

  2. ヨガグループの治療前から治療後までの総CAPSスコアの大幅な低下によって証明されるように、ヨガはPTSD症状の改善において注意制御よりも効果的です.

    二次仮説:

  3. ヨガは、併存疾患と生活の質を改善し、健康管理の利用を減らすのに、注意力のコントロールよりも効果的です.
  4. ヨガは、HRV と身体意識の改善において、注意力のコントロールよりも効果的です。]

研究の種類

介入

入学 (予想される)

64

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Massachusetts
      • Brookline、Massachusetts、アメリカ、02446
        • 募集
        • the Trauma Center at JRI
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bessel van der Kolk, M.D.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年～54年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 18～58歳の女性、人種不問
  • 慢性で治療に反応しないPTSD
  • 最初のインタビューの 12 年以上前に発生したインデックス トラウマ
  • インデックストラウマの結果に対処することに焦点を当てた少なくとも3年間の以前の治療
  • PTSDの被験者によく見られるうつ病またはパニック障害の併存診断は許可されます

除外基準:

  • 医療：主治医の判断に基づいて安定していない重篤な疾患（心臓、肝臓、腎臓、呼吸器、内分泌、神経、または血液の疾患を含む）。
  • 心理的: GAF < 40.
  • 双極性障害、強迫性障害[OCD]、統合失調症、および精神病性障害は、一次外傷エピソードの前に発生した場合は除外されます
  • 現在の精神病性障害、または確立された器質障害（TBIなど）
  • DES スコアが 25 を超える重度の解離。
  • 過去 1 年以内に積極的な自殺リスク、積極的な自傷行為、または他人に対する攻撃的な行動を PI が判断した女性
  • DSM IV基準で定義され、PIによって判断された、過去6か月間の物質依存または乱用。
  • -インフォームドコンセントを与える、または研究プロトコルを順守する人の能力を妨げる可能性のあるその他の状態。
  • 法的および金銭的: トラウマ的な出来事に起因する現在の法的手続き。 経済的利益の継続的な受領がPTSD症状の維持を条件としている人、またはPTSD症状に基づく経済的利益の受領に関する決定を待っている人
  • 以前のヨガの経験: 過去に 5 つ以上のヨガセッションに参加した被験者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ヨガ
10週間のトラウマセンシティブヨガクラス
行動：ヨガ
トラウマに敏感なヨガクラスの10週間
介入なし：女性の健康教育
注意制御グループとしての女性の健康教育クラスの10週間

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
臨床医が管理する PTSD スケール (CAPS 1)
時間枠：初期評価
初期評価
臨床医が管理する PTSD スケール (CAPS 1)
時間枠：1週間の治療前評価
1週間の治療前評価
臨床医が管理する PTSD スケール (CAPS 1)
時間枠：治療後1週間
治療後1週間
臨床医が管理する PTSD スケール (CAPS 1)
時間枠：2ヶ月フォローアップ評価
2ヶ月フォローアップ評価

二次結果の測定

結果測定
時間枠
心拍変動
時間枠：初期評価、治療 1 週目、治療 2 週目、治療 5 週目、治療 9 週目、治療 10 週目、治療後 1 週間、フォローアップ 2 か月
初期評価、治療 1 週目、治療 2 週目、治療 5 週目、治療 9 週目、治療 10 週目、治療後 1 週間、フォローアップ 2 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Justice Resource Institute

協力者

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

捜査官

  • 主任研究者：Bessel van der Kolk, M.D.、the Trauma Center at JRI

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年11月1日

一次修了 (予想される)

2011年5月1日

研究の完了 (予想される)

2011年5月1日

試験登録日

最初に提出

2009年2月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年2月9日

最初の投稿 (見積もり)

2009年2月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年4月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年4月4日

最終確認日

2011年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • R21AT003905-01A2 (米国 NIH グラント/契約)
  • 1R21AT003905-01A2 (米国 NIH グラント/契約)

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