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瑜伽对治疗难治性创伤后应激障碍的疗效

2011年4月4日 更新者：Justice Resource Institute

瑜伽对治疗难治性 PTSD 的疗效

本研究提案的核心问题是：一种专门针对主动掌握和改善影响调节的流行技术，即每年约有 4% 的美国人口使用的瑜伽 (1)，能否改善 PTSD 症状、多种美国数十万女性的躯体不适、社会和职业障碍以及医疗保健利用率高？

本研究的主要目标包括以下内容：

  1. 测试 10 周瑜伽治疗难治性 PTSD 的短期和长期有效性，并将其与接受女性健康教育 (WHE) 的注意力控制组进行比较。
  2. 评估瑜伽对 a) 合并症、b) 生活质量、c) 身体意识、d) 医疗保健利用和 e) 心率变异性 (HRV) 的短期和长期影响，与注意力控制组

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

研究表明，创伤暴露与 1) 创伤后应激障碍、焦虑和抑郁，2) 情感调节能力丧失，3) 生活质量差，以及 4) 医疗保健利用率高之间存在密切关联 (2, 3)。 这项研究将探讨一种流行的身心技术瑜伽如何与注意力控制组条件女性健康教育 (WHE) 相比，在治疗 [迄今治疗 - 反应迟钝的成年人] 创伤后应激障碍方面，并衡量瑜伽是否会影响“态度和信念”，“可以减轻心理压力并有助于积极的健康结果”。 [针对慢性 PTSD 的瑜伽研究与支持自主神经失调在 PTSD 持续存在中发挥重要作用这一观点的实证研究相一致 (4)，并且与自我调节能力增强与这种症状的严重程度降低]。

主要目标。

  1. 测试 10 周瑜伽治疗难治性 PTSD 的短期和长期有效性，并将其与接受女性健康教育 (WHE) 的注意力控制组进行比较。
  2. 评估瑜伽对 a) 合并症、b) 生活质量、c) 身体意识、d) 医疗保健利用和 e) 心率变异性 (HRV) 的短期和长期影响，与注意力控制组

主要假设：

  1. 瑜伽条件的参与者将在治疗后表现出临床上显着的 PTSD 症状减轻，定义为与基线相比，CAPS 总分平均减少至少 30%。

  2. 瑜伽组在改善 PTSD 症状方面比注意力控制更有效，瑜伽组从治疗前到治疗后的总 CAPS 得分显着下降就证明了这一点。

    次要假设：

  3. 与注意力控制相比，瑜伽在改善合并症和生活质量以及减少医疗保健利用率方面更有效。
  4. 在改善 HRV 和身体意识方面，瑜伽比注意力控制更有效。]

研究类型

介入性

注册 (预期的)

64

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Massachusetts
      • Brookline、Massachusetts、美国、02446
        • 招聘中
        • the Trauma Center at JRI
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Bessel van der Kolk, M.D.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 54年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准：

  • 18 至 58 岁的女性，任何种族
  • 慢性、对治疗无反应的 PTSD
  • 在初次访谈前 12 年或更长时间发生的指标创伤
  • 至少 3 年的先前治疗专注于处理指数创伤的后果
  • 将允许患有创伤后应激障碍的受试者常见的抑郁症或恐慌症的共病诊断

排除标准：

  • 医疗：根据 PI 的判断不稳定的严重疾病（包括心脏、肝脏、肾脏、呼吸系统、内分泌、神经或血液系统疾病）。
  • 心理：GAF < 40。
  • 如果双相情感障碍、强迫症 [OCD]、精神分裂症和任何精神障碍发生在原发性创伤发作之前的任何时间，则它们将被排除在外
  • 目前的精神障碍，或确定的器质性损伤（例如，TBI）
  • 严重解离，由 DES 分数 >25 衡量。
  • 根据 PI 的判断，过去一年内有主动自杀风险、主动自残或对他人有攻击性行为的女性
  • 根据 DSM IV 标准定义并由 PI 判断的过去 6 个月内的物质依赖或滥用。
  • 任何其他可能会影响患者给予知情同意或遵守研究方案的能力的情况。
  • 法律和财务：创伤事件导致的当前法律程序。 持续获得经济利益取决于维持 PTSD 症状或正在等待关于根据 PTSD 症状获得经济利益的决定的人
  • 之前的瑜伽经验：之前参加过五次以上瑜伽课程的受试者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：瑜伽
10周创伤敏感瑜伽课程
行为的：瑜伽
10 周的创伤敏感瑜伽课程
无干预：妇女健康教育
10周的女性健康教育班作为注意力控制组

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
临床医生管理的 PTSD 量表 (CAPS 1)
大体时间：初步评估
初步评估
临床医生管理的 PTSD 量表 (CAPS 1)
大体时间：一周治疗前评估
一周治疗前评估
临床医生管理的 PTSD 量表 (CAPS 1)
大体时间：治疗后一周
治疗后一周
临床医生管理的 PTSD 量表 (CAPS 1)
大体时间：2个月的随访评估
2个月的随访评估

次要结果测量

结果测量
大体时间
心率变异性
大体时间：初始评估、治疗第 1 周、治疗第 2 周、治疗第 5 周、治疗第 9 周、治疗第 10 周、治疗后第 1 周、随访 2 个月
初始评估、治疗第 1 周、治疗第 2 周、治疗第 5 周、治疗第 9 周、治疗第 10 周、治疗后第 1 周、随访 2 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Justice Resource Institute

合作者

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

调查人员

  • 首席研究员：Bessel van der Kolk, M.D.、the Trauma Center at JRI

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年11月1日

初级完成 (预期的)

2011年5月1日

研究完成 (预期的)

2011年5月1日

研究注册日期

首次提交

2009年2月9日

首先提交符合 QC 标准的

2009年2月9日

首次发布 (估计)

2009年2月10日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年4月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年4月4日

最后验证

2011年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • R21AT003905-01A2 (美国 NIH 拨款/合同)
  • 1R21AT003905-01A2 (美国 NIH 拨款/合同)

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