Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av yoga för behandlingsresistent posttraumatisk stressyndrom

4 april 2011 uppdaterad av: Justice Resource Institute

Effekten av yoga för behandlingsresistent PTSD

Den centrala frågan i detta forskningsförslag är: kan en populär teknik som specifikt inriktar sig på aktiv behärskning och förbättrad affektreglering, yoga, som används av cirka 4 % av USA:s befolkning varje år (1), förbättra konstellationen av PTSD-symtom, flera somatiska besvär, sociala och yrkesmässiga funktionsnedsättningar och högt utnyttjande av sjukvård som har dokumenterats hos hundratusentals kvinnor i USA?

De primära målen för denna studie inkluderar följande:

  1. Att testa den kortsiktiga och långsiktiga effektiviteten av 10 veckors yoga för behandling av behandlingsresistent PTSD och jämföra den med uppmärksamhetskontroller som får Women's Health Education (WHE).
  2. Att bedöma de kortsiktiga och långsiktiga effekterna av yoga på a) komorbida tillstånd, b) livskvalitet, c) kroppsmedvetenhet, d) sjukvårdsutnyttjande och e) hjärtfrekvensvariabilitet (HRV), i jämförelse med en uppmärksamhetskontrollgrupp.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Forskning har visat ett nära samband mellan traumaexponering och 1) PTSD, ångest och depression, 2) förlust av affektreglering, 3) dålig livskvalitet och 4) högt utnyttjande av sjukvården (2, 3). Denna studie kommer att undersöka hur en populär kropp-sinne-teknik, yoga, kan jämföras med ett tillstånd av uppmärksamhetskontrollgrupp, Women's Health Education (WHE), vid behandling av [hittills behandlingslösa vuxna med] PTSD, och mäta om yoga kan påverka " de attityder och övertygelser" som "kan minska psykologisk stress och bidra till positiva hälsoresultat." [Studien av yoga för kronisk PTSD ligger i linje med den empiriska forskningen som stöder föreställningen att autonom dysregulation spelar en betydande roll för att PTSD kvarstår (4), och med hypotesen att en ökad förmåga till självreglering är förknippad med en minskning av svårighetsgraden av denna symtomkonstellation].

Primära mål.

  1. Att testa den kortsiktiga och långsiktiga effektiviteten av 10 veckors yoga för behandling av behandlingsresistent PTSD och jämföra den med uppmärksamhetskontroller som får Women's Health Education (WHE).
  2. Att bedöma de kortsiktiga och långsiktiga effekterna av yoga på a) komorbida tillstånd, b) livskvalitet, c) kroppsmedvetenhet, d) sjukvårdsutnyttjande och e) hjärtfrekvensvariabilitet (HRV), i jämförelse med en uppmärksamhetskontrollgrupp.

Primära hypoteser:

  1. Deltagare i yogatillståndet kommer att visa en kliniskt signifikant minskning av PTSD-symtom efter behandling, definierad som en genomsnittlig minskning av det totala CAPS-resultatet med minst 30 % jämfört med baslinjen.

  2. Yoga kommer att vara effektivare än uppmärksamhetskontroll för att förbättra PTSD-symtom, vilket framgår av en betydligt större minskning av det totala CAPS-resultatet från förbehandling till efterbehandling för yogagruppen.

    Sekundära hypoteser:

  3. Yoga kommer att vara mer effektivt för att förbättra komorbida tillstånd och livskvalitet och minska användningen av sjukvård än kontroll av uppmärksamhet.
  4. Yoga kommer att vara effektivare än uppmärksamhetskontroll för att förbättra HRV och kroppsmedvetenhet.]

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

64

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Brookline, Massachusetts, Förenta staterna, 02446
        • Rekrytering
        • the Trauma Center at JRI
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Bessel van der Kolk, M.D.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 54 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor mellan 18 och 58 år, oavsett ras
  • Kronisk, behandlingsreagerande PTSD
  • Ett indextrauma som inträffade 12 eller fler år före den första intervjun
  • Minst 3 års tidigare behandling fokuserade på att hantera konsekvenserna av indextraumat
  • Komorbida diagnoser av depression eller panikångest, som är vanliga hos personer med PTSD, kommer att tillåtas

Exklusions kriterier:

  • Medicinsk: Allvarlig sjukdom (inklusive hjärt-, lever-, njur-, andnings-, endokrinologisk, neurologisk eller hematologisk sjukdom) som inte stabiliseras baserat på PI:s bedömning.
  • Psykologisk: GAF < 40.
  • Bipolära störningar, tvångssyndrom [OCD], schizofreni och alla psykotiska störningar kommer att uteslutas om de inträffade någon gång före den primära traumatiska episoden
  • Aktuell psykotisk störning eller etablerad organisk funktionsnedsättning (t.ex. TBI)
  • Allvarlig dissociation, mätt med en DES-poäng >25.
  • Kvinnor med aktiv suicidalrisk, aktiv självstympning eller aggressivt beteende mot andra under det senaste året, enligt PI:s bedömning
  • Substansberoende eller missbruk under de senaste 6 månaderna, enligt DSM IV-kriterierna och bedömda av PI.
  • Alla andra tillstånd som kan störa personens förmåga att ge informerat samtycke eller att följa studieprotokollet.
  • Juridiska och finansiella: Pågående rättsprocesser till följd av de traumatiska händelserna. Personer vars fortsatta mottagande av ekonomiska förmåner är beroende av bibehållande av PTSD-symtom eller som väntar på ett beslut om mottagande av ekonomiska förmåner baserat på PTSD-symtom
  • Tidigare yogaerfarenhet: Ämnen som har deltagit i mer än fem tidigare yogasessioner.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Yoga
10 veckors traumakänslig yogaklasser
Beteende: Yoga
10 veckor av en traumakänslig yogaklass
Inget ingripande: Kvinnors hälsoutbildning
10 veckors utbildningskurser för kvinnors hälsa som en uppmärksamhetskontrollgrupp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Klinikeradministrerad PTSD-skala (CAPS 1)
Tidsram: Inledande bedömning
Inledande bedömning
Klinikeradministrerad PTSD-skala (CAPS 1)
Tidsram: En veckas förbehandlingsutvärdering
En veckas förbehandlingsutvärdering
Klinikeradministrerad PTSD-skala (CAPS 1)
Tidsram: En vecka efter behandling
En vecka efter behandling
Klinikeradministrerad PTSD-skala (CAPS 1)
Tidsram: 2 månaders uppföljningsutvärdering
2 månaders uppföljningsutvärdering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Hjärtslagsvariation
Tidsram: Inledande bedömning, behandlingsvecka 1, behandlingsvecka 2, behandlingsvecka 5, behandlingsvecka 9, behandlingsvecka 10, en vecka efter behandling, 2 månaders uppföljning
Inledande bedömning, behandlingsvecka 1, behandlingsvecka 2, behandlingsvecka 5, behandlingsvecka 9, behandlingsvecka 10, en vecka efter behandling, 2 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Justice Resource Institute

Samarbetspartners

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Utredare

  • Huvudutredare: Bessel van der Kolk, M.D., the Trauma Center at JRI

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2008

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2011

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 februari 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2009

Första postat (Uppskatta)

10 februari 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 april 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2011

Senast verifierad

1 april 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • R21AT003905-01A2 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • 1R21AT003905-01A2 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera