Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A jóga hatékonysága a kezelésnek ellenálló poszttraumás stressz-zavar esetén

2011. április 4. frissítette: Justice Resource Institute

A jóga hatékonysága a kezelésre rezisztens PTSD-ben

A kutatási javaslat központi kérdése az, hogy egy népszerű technika, amely kifejezetten az aktív elsajátításra és a jobb hatásszabályozásra irányul, a jóga, amelyet az Egyesült Államok lakosságának körülbelül 4%-a használ évente (1), képes-e javítani a PTSD-tünetek konstellációját? szomatikus panaszok, szociális és foglalkozási károsodás, valamint az egészségügyi ellátás magas kihasználtsága, amelyet több százezer nőnél dokumentáltak az Egyesült Államokban?

E tanulmány elsődleges céljai a következők:

  1. A 10 hetes jóga rövid és hosszú távú hatékonyságának tesztelése a kezelésre rezisztens PTSD kezelésében, és összehasonlítható a női egészségügyi oktatásban (WHE) részesülő figyelemkontrollokkal.
  2. Felmérni a jóga rövid és hosszú távú hatását a) társbetegségekre, b) életminőségre, c) testtudatosságra, d) egészségügyi ellátás igénybevételére és e) pulzusszám variabilitásra (HRV), összehasonlítva egy figyelemkontroll csoport.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatások szoros összefüggést mutattak ki a trauma expozíció és 1) PTSD, szorongás és depresszió, 2) az affektusszabályozás elvesztése, 3) rossz életminőség és 4) az egészségügyi ellátás magas igénybevétele (2, 3). Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy egy népszerű test-lelki technika, a jóga hogyan hasonlítható össze a figyelemfelkeltő csoport állapotával, a Women's Health Education (WHE) PTSD-vel [eddig kezelésre nem reagáló] PTSD-s felnőttek kezelésében, és méri, hogy a jóga hatással lehet-e az attitűdök és hiedelmek", amelyek "csökkenthetik a pszichológiai stresszt és hozzájárulhatnak a pozitív egészségügyi eredményekhez". [A jóga krónikus PTSD-vel kapcsolatos tanulmányozása összhangban van azzal az empirikus kutatással, amely alátámasztja azt az elképzelést, hogy az autonóm diszreguláció jelentős szerepet játszik a PTSD fennmaradásában (4), valamint azzal a hipotézissel, hogy a megnövekedett önszabályozási képesség összefüggésbe hozható ennek a tünetegyüttesnek a súlyosságának csökkenése].

Elsődleges célok.

  1. A 10 hetes jóga rövid és hosszú távú hatékonyságának tesztelése a kezelésre rezisztens PTSD kezelésében, és összehasonlítható a női egészségügyi oktatásban (WHE) részesülő figyelemkontrollokkal.
  2. Felmérni a jóga rövid és hosszú távú hatását a) társbetegségekre, b) életminőségre, c) testtudatosságra, d) egészségügyi ellátás igénybevételére és e) pulzusszám variabilitásra (HRV), összehasonlítva egy figyelemkontroll csoport.

Elsődleges hipotézisek:

  1. A jóga állapotú résztvevők klinikailag szignifikáns csökkenést mutatnak a PTSD tüneteiben a kezelés után, ami a teljes CAPS pontszám átlagos, legalább 30%-os csökkenése az alapvonalhoz képest.

  2. A jóga hatékonyabban javítja a PTSD tüneteit, mint a figyelem szabályozása, amit a jógacsoportnál a teljes CAPS-pontszám szignifikánsan nagyobb csökkenése bizonyít az előkezeléstől az utókezelésig.

    Másodlagos hipotézisek:

  3. A jóga hatékonyabban javítja a társbetegségeket és az életminőséget, és csökkenti az egészségügyi ellátás igénybevételét, mint a figyelem szabályozása.
  4. A jóga hatékonyabb lesz, mint a figyelemkontroll a HRV és a testtudat javításában.]

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

64

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Brookline, Massachusetts, Egyesült Államok, 02446
        • Toborzás
        • the Trauma Center at JRI
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Bessel van der Kolk, M.D.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 58 év közötti nők, bármilyen faj
  • Krónikus, kezelésre nem reagáló PTSD
  • Index trauma, amely 12 vagy több évvel az első interjú előtt történt
  • Legalább 3 éves előzetes kezelés az index-trauma következményeinek kezelésére összpontosított
  • A PTSD-ben szenvedő betegeknél gyakori depresszió vagy pánikbetegség komorbid diagnózisa megengedett

Kizárási kritériumok:

  • Orvosi: Súlyos betegség (beleértve a szív-, máj-, vese-, légúti, endokrinológiai, neurológiai vagy hematológiai betegségeket), amely a PI megítélése alapján nem stabilizálódik.
  • Pszichológiai: GAF < 40.
  • A bipoláris zavarok, rögeszmés-kényszeres rendellenesség (OCD), skizofrénia és bármilyen pszichotikus rendellenesség kizárásra kerül, ha azok az elsődleges traumatikus epizód előtt bármikor előfordultak.
  • Jelenlegi pszichotikus rendellenesség vagy megállapított szervi károsodás (pl. TBI)
  • Súlyos disszociáció, 25-nél nagyobb DES-pontszámmal mérve.
  • A PI megítélése szerint aktív öngyilkossági kockázattal, aktív öncsonkítással vagy másokkal szembeni agresszív viselkedéssel rendelkező nők az elmúlt évben
  • Kábítószer-függőség vagy visszaélés az elmúlt 6 hónapban, a DSM IV kritériumai szerint és a PI megítélése szerint.
  • Bármilyen egyéb körülmény, amely akadályozhatja az érintett személy tájékozott beleegyezésének vagy a vizsgálati protokoll betartásának képességét.
  • Jogi és pénzügyi: A traumatikus eseményekből eredő jelenlegi jogi eljárások. Azok az emberek, akiknek az anyagi juttatások folytatása a PTSD-tünetek fennmaradásától függ, vagy akik a PTSD-tünetek alapján a pénzügyi juttatások elnyerésével kapcsolatos döntésre várnak.
  • Korábbi jógatapasztalat: Olyan alanyok, akik több mint öt korábbi jógaórán vettek részt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Jóga
10 hetes traumaérzékeny jógaórák
Viselkedési: Jóga
10 hét traumaérzékeny jógaóra
Nincs beavatkozás: Női egészségnevelés
10 hetes női egészségnevelési órák figyelmi kontrollcsoportként

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Klinikus által alkalmazott PTSD skála (CAPS 1)
Időkeret: Kezdeti értékelés
Kezdeti értékelés
Klinikus által alkalmazott PTSD skála (CAPS 1)
Időkeret: Egy hetes kezelés előtti értékelés
Egy hetes kezelés előtti értékelés
Klinikus által alkalmazott PTSD skála (CAPS 1)
Időkeret: Egy hét utókezelés
Egy hét utókezelés
Klinikus által alkalmazott PTSD skála (CAPS 1)
Időkeret: 2 hónapos követési értékelés
2 hónapos követési értékelés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Szívritmus-változtatás
Időkeret: Kezdeti értékelés, 1. kezelési hét, kezelés 2. hete, 5. kezelési hét, 9. kezelési hét, 10. kezelési hét, egy hét a kezelés után, 2 hónapos követés
Kezdeti értékelés, 1. kezelési hét, kezelés 2. hete, 5. kezelési hét, 9. kezelési hét, 10. kezelési hét, egy hét a kezelés után, 2 hónapos követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Justice Resource Institute

Együttműködők

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Bessel van der Kolk, M.D., the Trauma Center at JRI

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. november 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2011. május 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2011. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. február 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. február 9.

Első közzététel (Becslés)

2009. február 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. április 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. április 4.

Utolsó ellenőrzés

2011. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R21AT003905-01A2 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • 1R21AT003905-01A2 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A poszttraumás stressz zavar

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Russia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel