Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av yoga for behandlingsresistent posttraumatisk stresslidelse

4. april 2011 oppdatert av: Justice Resource Institute

Effekten av yoga for behandlingsresistent PTSD

Det sentrale spørsmålet i dette forskningsforslaget er: kan en populær teknikk som spesifikt retter seg mot aktiv mestring og forbedret affektregulering, yoga, som brukes av omtrent 4 % av den amerikanske befolkningen hvert år (1), forbedre konstellasjonen av PTSD-symptomer, flere somatiske plager, sosial og yrkesmessig svekkelse og høy helsetjenesteutnyttelse som er dokumentert hos hundretusenvis av kvinner i USA?

De primære målene for denne studien inkluderer følgende:

  1. For å teste kortsiktig og langsiktig effektivitet av 10 uker med yoga for behandling av behandlingsresistent PTSD og sammenligne det med oppmerksomhetskontroller som mottar kvinnehelseutdanning (WHE).
  2. For å vurdere kortsiktige og langsiktige effekter av yoga på a) komorbide tilstander, b) livskvalitet, c) kroppsbevissthet, d) helsehjelpsutnyttelse og e) hjertefrekvensvariabilitet (HRV), i forhold til en oppmerksomhetskontrollgruppe.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forskning har vist en nær sammenheng mellom traumeeksponering og 1) PTSD, angst og depresjon, 2) tap av affektregulering, 3) dårlig livskvalitet og 4) høy helsetjenesteutnyttelse (2, 3). Denne studien vil undersøke hvordan en populær kropp-sinn-teknikk, yoga, kan sammenlignes med en oppmerksomhetskontrollgruppetilstand, Women's Health Education (WHE), i behandlingen av [til nå behandlingsfrie voksne med] PTSD, og ​​måle om yoga kan påvirke " holdninger og tro" som "kan redusere psykisk stress og bidra til positive helseresultater." [Studien av yoga for kronisk PTSD er i tråd med den empiriske forskningen som støtter oppfatningen om at autonom dysregulering spiller en betydelig rolle i vedvarende PTSD (4), og med hypotesen om at økt evne til selvregulering er assosiert med en reduksjon i alvorlighetsgraden av denne symptomkonstellasjonen].

Primære mål.

  1. For å teste kortsiktig og langsiktig effektivitet av 10 uker med yoga for behandling av behandlingsresistent PTSD og sammenligne det med oppmerksomhetskontroller som mottar kvinnehelseutdanning (WHE).
  2. For å vurdere kortsiktige og langsiktige effekter av yoga på a) komorbide tilstander, b) livskvalitet, c) kroppsbevissthet, d) helsehjelpsutnyttelse og e) hjertefrekvensvariabilitet (HRV), i forhold til en oppmerksomhetskontrollgruppe.

Primære hypoteser:

  1. Deltakere i yogatilstanden vil demonstrere en klinisk signifikant reduksjon i PTSD-symptomer ved etterbehandling, definert som en gjennomsnittlig reduksjon av total CAPS-score på minst 30 % sammenlignet med baseline.

  2. Yoga vil være mer effektivt enn oppmerksomhetskontroll for å forbedre PTSD-symptomer, noe som fremgår av et betydelig større fall i total CAPS-score fra før- til etterbehandling for yogagruppen.

    Sekundære hypoteser:

  3. Yoga vil være mer effektivt til å forbedre komorbide tilstander og livskvalitet og redusere helsevesenets utnyttelse enn oppmerksomhetskontroll.
  4. Yoga vil være mer effektivt enn oppmerksomhetskontroll for å forbedre HRV og kroppsbevissthet.]

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

64

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Brookline, Massachusetts, Forente stater, 02446
        • Rekruttering
        • the Trauma Center at JRI
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Bessel van der Kolk, M.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 54 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner mellom 18 og 58 år, uansett rase
  • Kronisk PTSD som ikke reagerer på behandling
  • Et indekstraume som skjedde 12 eller flere år før første intervju
  • Minst 3 års tidligere behandling fokusert på å håndtere konsekvensene av indekstraumet
  • Komorbide diagnoser av depresjon eller panikklidelse, som er vanlige hos personer med PTSD, vil være tillatt

Ekskluderingskriterier:

  • Medisinsk: Alvorlig sykdom (inkludert hjerte-, lever-, nyre-, respiratorisk, endokrinologisk, nevrologisk eller hematologisk sykdom) som ikke er stabilisert basert på PIs vurdering.
  • Psykologisk: GAF < 40.
  • Bipolare lidelser, obsessiv-kompulsiv lidelse [OCD], schizofreni og enhver psykotisk lidelse vil bli ekskludert hvis de oppstod før den primære traumatiske episoden
  • Nåværende psykotisk lidelse, eller etablert organisk svekkelse (f.eks. TBI)
  • Alvorlig dissosiasjon, målt ved en DES-score >25.
  • Kvinner med aktiv selvmordsrisiko, aktiv selvlemlestelse eller aggressiv oppførsel mot andre i løpet av det siste året, som bedømt av PI
  • Rusavhengighet eller misbruk de siste 6 månedene, som definert av DSM IV-kriteriene og bedømt av PI.
  • Enhver annen tilstand som kan forstyrre personens kapasitet til å gi informert samtykke, eller til å følge studieprotokollen.
  • Juridisk og økonomisk: Aktuelle rettssaker som følge av de traumatiske hendelsene. Personer hvis fortsatte mottak av økonomiske fordeler er betinget av å opprettholde PTSD-symptomer eller som venter på en avgjørelse om mottak av økonomiske fordeler basert på PTSD-symptomer
  • Tidligere yogaerfaring: Emner som har deltatt på mer enn fem tidligere yogaøkter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Yoga
10 ukers traumesensitiv yogatimer
Atferdsmessig: Yoga
10 uker med en traumesensitiv yogatime
Ingen inngripen: Kvinners helseutdanning
10 uker med undervisningstimer for kvinners helse som en oppmerksomhetskontrollgruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kliniker administrert PTSD-skala (CAPS 1)
Tidsramme: Innledende vurdering
Innledende vurdering
Kliniker administrert PTSD-skala (CAPS 1)
Tidsramme: En ukes evaluering før behandling
En ukes evaluering før behandling
Kliniker administrert PTSD-skala (CAPS 1)
Tidsramme: En uke etterbehandling
En uke etterbehandling
Kliniker administrert PTSD-skala (CAPS 1)
Tidsramme: 2 måneders oppfølging Evaluering
2 måneders oppfølging Evaluering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: Innledende vurdering, uke 1 av behandling, uke 2 av behandling, uke 5 av behandling, uke 9 av behandling, uke 10 av behandling, en uke etter behandling, 2 måneders oppfølging
Innledende vurdering, uke 1 av behandling, uke 2 av behandling, uke 5 av behandling, uke 9 av behandling, uke 10 av behandling, en uke etter behandling, 2 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Justice Resource Institute

Samarbeidspartnere

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bessel van der Kolk, M.D., the Trauma Center at JRI

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2008

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2011

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. februar 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2009

Først lagt ut (Anslag)

10. februar 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. april 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2011

Sist bekreftet

1. april 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R21AT003905-01A2 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • 1R21AT003905-01A2 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere