Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность йоги при резистентном к лечению посттравматическом стрессовом расстройстве

4 апреля 2011 г. обновлено: Justice Resource Institute

Эффективность йоги при лечении резистентного посттравматического стрессового расстройства

Центральный вопрос этого исследовательского предложения заключается в следующем: может ли популярная техника йоги, специально нацеленная на активное мастерство и улучшенную регуляцию аффектов, которую используют примерно 4% населения США каждый год (1), улучшить совокупность симптомов посттравматического стрессового расстройства, множественных соматические жалобы, социальные и профессиональные нарушения и высокий уровень обращения за медицинской помощью, которые были зарегистрированы у сотен тысяч женщин в США?

Основные цели этого исследования включают следующее:

  1. Чтобы проверить краткосрочную и долгосрочную эффективность 10 недель занятий йогой для лечения резистентного к терапии посттравматического стрессового расстройства и сравнить ее с контролем внимания, прошедшим обучение по вопросам здоровья женщин (WHE).
  2. Чтобы оценить краткосрочное и долгосрочное влияние йоги на а) сопутствующие заболевания, б) качество жизни, в) осознание тела, г) использование медицинской помощи и д) вариабельность сердечного ритма (ВСР), по сравнению с группа контроля внимания.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследования продемонстрировали тесную связь между воздействием травмы и 1) посттравматическим стрессовым расстройством, тревогой и депрессией, 2) потерей регуляции аффекта, 3) плохим качеством жизни и 4) высоким уровнем обращения за медицинской помощью (2, 3). В этом исследовании будет изучено, как популярная техника тела и разума, йога, сравнивается с состоянием контрольной группы внимания, образованием в области женского здоровья (WHE), в лечении [до сих пор не реагирующих на лечение взрослых с] посттравматическим стрессовым расстройством, и будет измерено, может ли йога повлиять на « взгляды и убеждения», которые «могут уменьшить психологический стресс и способствовать улучшению здоровья». [Изучение йоги при хроническом посттравматическом стрессовом расстройстве согласуется с эмпирическими исследованиями, которые поддерживают представление о том, что вегетативная дисрегуляция играет значительную роль в сохранении посттравматического стрессового расстройства (4), и с гипотезой о том, что повышенная способность к саморегуляции связана с уменьшение выраженности этого симптомокомплекса].

Основные цели.

  1. Чтобы проверить краткосрочную и долгосрочную эффективность 10 недель занятий йогой для лечения резистентного к терапии посттравматического стрессового расстройства и сравнить ее с контролем внимания, прошедшим обучение по вопросам здоровья женщин (WHE).
  2. Чтобы оценить краткосрочное и долгосрочное влияние йоги на а) сопутствующие заболевания, б) качество жизни, в) осознание тела, г) использование медицинской помощи и д) вариабельность сердечного ритма (ВСР), по сравнению с группа контроля внимания.

Основные гипотезы:

  1. Участники в состоянии йоги продемонстрируют клинически значимое снижение симптомов посттравматического стрессового расстройства после лечения, определяемое как среднее снижение общего балла CAPS не менее чем на 30% по сравнению с исходным уровнем.

  2. Йога будет более эффективной, чем контроль внимания, в улучшении симптомов посттравматического стрессового расстройства, о чем свидетельствует значительно большее падение общего балла CAPS от предварительного лечения до после лечения для группы йоги.

    Вторичные гипотезы:

  3. Йога будет более эффективна для улучшения сопутствующих заболеваний и качества жизни, а также для снижения использования медицинских услуг, чем контроль внимания.
  4. Йога будет более эффективна, чем контроль внимания, для улучшения ВСР и осознания тела.]

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

64

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Massachusetts
      • Brookline, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02446
        • Рекрутинг
        • the Trauma Center at JRI
        • Контакт:
          • Regina Musicaro, BA
          • Номер телефона: 310 617-232-1303
          • Электронная почта: rmusicaro@jri.org
        • Главный следователь:
          • Bessel van der Kolk, M.D.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 56 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женщины от 18 до 58 лет, любой расы
  • Хроническое, не поддающееся лечению ПТСР
  • Показательная травма, произошедшая за 12 или более лет до первого собеседования.
  • Не менее 3 лет предшествующего лечения, направленного на устранение последствий индексной травмы.
  • Коморбидные диагнозы депрессии или панического расстройства, которые часто встречаются у субъектов с посттравматическим стрессовым расстройством, будут разрешены.

Критерий исключения:

  • Медицинские: Серьезное заболевание (включая сердечное, печеночное, почечное, респираторное, эндокринологическое, неврологическое или гематологическое заболевание), которое не стабилизировалось на основании заключения PI.
  • Психологический: GAF < 40.
  • Биполярные расстройства, обсессивно-компульсивное расстройство [ОКР], шизофрения и любые психотические расстройства будут исключены, если они произошли в любое время до первичного травматического эпизода.
  • Текущее психотическое расстройство или установленное органическое нарушение (например, ЧМТ)
  • Тяжелая диссоциация, оцениваемая по шкале DES> 25.
  • Женщины с активным суицидальным риском, активным членовредительством или агрессивным поведением по отношению к другим в течение последнего года, по оценке PI
  • Зависимость от психоактивных веществ или злоупотребление ими в течение последних 6 месяцев в соответствии с критериями DSM IV и по оценке PI.
  • Любое другое состояние, которое может повлиять на способность человека дать информированное согласие или придерживаться протокола исследования.
  • Юридические и финансовые: Текущие судебные разбирательства в результате травмирующих событий. Люди, чье дальнейшее получение финансовых пособий зависит от сохранения симптомов посттравматического стрессового расстройства или которые ожидают решения о получении финансовых пособий на основании симптомов посттравматического стрессового расстройства.
  • Предыдущий опыт йоги: Субъекты, которые посещали более пяти предыдущих занятий йогой.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Йога
10-недельные занятия йогой, чувствительной к травмам
Поведенческий: Йога
10 недель занятий йогой, чувствительной к травмам
Без вмешательства: Обучение женскому здоровью
10 недель занятий по женскому здоровью в качестве контрольной группы внимания

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Шкала ПТСР, проводимая врачом (CAPS 1)
Временное ограничение: Первоначальная оценка
Первоначальная оценка
Шкала ПТСР, проводимая врачом (CAPS 1)
Временное ограничение: Предварительная оценка за неделю до лечения
Предварительная оценка за неделю до лечения
Шкала ПТСР, проводимая врачом (CAPS 1)
Временное ограничение: Одна неделя после лечения
Одна неделя после лечения
Шкала ПТСР, проводимая врачом (CAPS 1)
Временное ограничение: Последующая оценка через 2 месяца
Последующая оценка через 2 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: Начальная оценка, 1-я неделя лечения, 2-я неделя лечения, 5-я неделя лечения, 9-я неделя лечения, 10-я неделя лечения, одна неделя после лечения, наблюдение через 2 месяца
Начальная оценка, 1-я неделя лечения, 2-я неделя лечения, 5-я неделя лечения, 9-я неделя лечения, 10-я неделя лечения, одна неделя после лечения, наблюдение через 2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Justice Resource Institute

Соавторы

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Следователи

  • Главный следователь: Bessel van der Kolk, M.D., the Trauma Center at JRI

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2008 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2011 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 мая 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 февраля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 февраля 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 февраля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 апреля 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 апреля 2011 г.

Последняя проверка

1 апреля 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R21AT003905-01A2 (Грант/контракт NIH США)
  • 1R21AT003905-01A2 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Пост-травматическое стрессовое растройство

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in South Africa

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться