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치료 저항성 외상 후 스트레스 장애에 대한 요가의 효능

2011년 4월 4일 업데이트: Justice Resource Institute

치료 저항성 PTSD에 대한 요가의 효능

이 연구 제안의 중심 질문은 다음과 같습니다. 매년 미국 인구의 약 4%가 활용하는 활동적인 숙달 및 개선된 정서 조절을 목표로 하는 대중적인 기술인 요가(1)가 PTSD 증상의 별자리를 개선할 수 있습니까? 미국에서 수십만 명의 여성에게서 기록된 신체적 불만, 사회적 및 직업적 장애, 높은 의료 이용률이 있습니까?

이 연구의 주요 목표는 다음과 같습니다.

  1. 치료 저항성 PTSD 치료를 위한 10주 요가의 단기 및 장기 효과를 테스트하고 이를 여성 건강 교육(WHE)을 받는 주의력 통제와 비교합니다.
  2. 요가가 a) 동반 질환, b) 삶의 질, c) 신체 인식, d) 건강 관리 이용 및 e) 심박 변이도(HRV)에 대한 요가의 단기 및 장기 효과를 평가하기 위해 주의 통제 그룹.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구는 외상 노출과 1) PTSD, 불안 및 우울증, 2) 정서 조절 상실, 3) 삶의 질 저하, 4) 높은 의료 이용률(2, 3) 사이의 밀접한 연관성을 입증했습니다. 이 연구는 [지금까지의 치료-반응이 없는 성인] PTSD의 치료에서 인기 있는 몸-마음 기술인 요가가 주의 통제 그룹 조건인 여성 건강 교육(WHE)과 어떻게 비교되는지 탐구하고 요가가 영향을 미칠 수 있는지 여부를 측정할 것입니다. "정신적 스트레스를 줄이고 긍정적인 건강 결과에 기여할 수 있는" 태도와 신념. [만성 PTSD에 대한 요가 연구는 자율 신경 조절 장애가 PTSD의 지속에 중요한 역할을 한다는 개념을 뒷받침하는 경험적 연구와 일치하며(4), 자기 조절 능력의 증가가 이 증상 별자리의 심각도 감소].

기본 목표.

  1. 치료 저항성 PTSD 치료를 위한 10주 요가의 단기 및 장기 효과를 테스트하고 이를 여성 건강 교육(WHE)을 받는 주의력 통제와 비교합니다.
  2. 요가가 a) 동반 질환, b) 삶의 질, c) 신체 인식, d) 건강 관리 이용 및 e) 심박 변이도(HRV)에 대한 요가의 단기 및 장기 효과를 평가하기 위해 주의 통제 그룹.

기본 가설:

  1. 요가 상태의 참가자는 치료 후 PTSD 증상의 임상적으로 유의미한 감소를 입증할 것이며, 기준선과 비교하여 총 CAPS 점수의 평균 감소가 최소 30%인 것으로 정의됩니다.

  2. 요가 그룹에 대한 치료 전에서 치료 후까지 총 CAPS 점수가 훨씬 더 크게 떨어지는 것으로 입증된 바와 같이 요가는 PTSD 증상을 개선하는 데 주의력 조절보다 더 효과적일 것입니다.

    이차 가설:

  3. 요가는 주의력 조절보다 동반 질환과 삶의 질을 개선하고 의료 이용을 줄이는 데 더 효과적일 것입니다.
  4. 요가는 HRV와 신체 인식을 개선하는 데 주의력 조절보다 더 효과적일 것입니다.]

연구 유형

중재적

등록 (예상)

64

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Brookline, Massachusetts, 미국, 02446
        • 모병
        • the Trauma Center at JRI
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Bessel van der Kolk, M.D.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 18세에서 58세 사이의 모든 인종의 여성
  • 치료에 반응하지 않는 만성 PTSD
  • 최초 면담 전 12년 이상 발생한 지표 트라우마
  • 지수 외상의 결과를 다루는 데 초점을 맞춘 최소 3년의 이전 치료
  • PTSD 환자에게 흔한 우울증이나 공황장애의 동반이환 진단은 허용됩니다.

제외 기준:

  • 의료: PI의 판단에 따라 안정화되지 않은 심각한 질병(심장, 간, 신장, 호흡기, 내분비계, 신경계 또는 혈액계 질환 포함).
  • 심리적: GAF < 40.
  • 양극성 장애, 강박 장애[OCD], 정신분열증 및 모든 정신병적 장애는 일차 외상 삽화 이전에 발생한 경우 제외됩니다.
  • 현재 정신병적 장애 또는 확립된 기질적 장애(예: TBI)
  • DES 점수 >25로 측정된 심각한 해리.
  • PI가 판단한 바와 같이 지난 1년 이내에 적극적인 자살 위험, 적극적인 자해 또는 타인에 대한 공격적인 행동을 한 여성
  • DSM IV 기준에 의해 정의되고 PI가 판단한 지난 6개월 동안의 물질 의존성 또는 남용.
  • 피험자 동의를 제공하거나 연구 프로토콜을 준수하는 개인의 능력을 방해할 수 있는 기타 모든 상태.
  • 법적 및 재정적: 충격적인 사건으로 인한 현재의 법적 절차. PTSD 증상의 지속 여부에 따라 금전적 혜택을 계속 받거나 PTSD 증상에 따른 금전적 혜택 수령 여부를 결정하기 위해 대기 중인 자
  • 사전 요가 경험: 이전에 5회 이상 요가 세션에 참석한 피험자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 요가
10주 트라우마 민감성 요가 수업
행동: 요가
트라우마에 민감한 요가 수업 10주
간섭 없음: 여성 건강 교육
주의력 통제 그룹으로서 10주간의 여성 건강 교육 수업

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
임상의가 관리하는 PTSD 척도(CAPS 1)
기간: 초기 평가
초기 평가
임상의가 관리하는 PTSD 척도(CAPS 1)
기간: 일주일 전 치료 평가
일주일 전 치료 평가
임상의가 관리하는 PTSD 척도(CAPS 1)
기간: 일주일 후 치료
일주일 후 치료
임상의가 관리하는 PTSD 척도(CAPS 1)
기간: 2개월 사후 평가
2개월 사후 평가

2차 결과 측정

결과 측정
기간
심박수 변동성
기간: 초기 평가, 치료 1주차, 치료 2주차, 치료 5주차, 치료 9주차, 치료 10주차, 치료 1주 후, 2개월 추적
초기 평가, 치료 1주차, 치료 2주차, 치료 5주차, 치료 9주차, 치료 10주차, 치료 1주 후, 2개월 추적

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Justice Resource Institute

협력자

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

수사관

  • 수석 연구원: Bessel van der Kolk, M.D., the Trauma Center at JRI

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2011년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2011년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 2월 9일

처음 게시됨 (추정)

2009년 2월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 4월 4일

마지막으로 확인됨

2011년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • R21AT003905-01A2 (미국 NIH 보조금/계약)
  • 1R21AT003905-01A2 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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