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Efficacité du yoga pour le trouble de stress post-traumatique résistant au traitement

4 avril 2011 mis à jour par: Justice Resource Institute

Efficacité du yoga pour le SSPT résistant au traitement

La question centrale de cette proposition de recherche est la suivante : une technique populaire qui cible spécifiquement la maîtrise active et l'amélioration de la régulation de l'affect, le yoga, qui est utilisé par environ 4 % de la population américaine chaque année (1), peut-elle améliorer la constellation des symptômes du SSPT, de multiples les plaintes somatiques, les déficiences sociales et professionnelles et l'utilisation élevée des soins de santé qui ont été documentées chez des centaines de milliers de femmes aux États-Unis ?

Les principaux objectifs de cette étude sont les suivants :

  1. Tester l'efficacité à court et à long terme de 10 semaines de yoga pour traiter le SSPT résistant au traitement et la comparer avec des contrôles d'attention recevant l'éducation à la santé des femmes (WHE).
  2. Évaluer les effets à court et à long terme du yoga sur a) les conditions comorbides, b) la qualité de vie, c) la conscience corporelle, d) l'utilisation des soins de santé et e) la variabilité de la fréquence cardiaque (HRV), par rapport à un groupe de contrôle de l'attention.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Intervention / Traitement

Description détaillée

La recherche a démontré une association étroite entre l'exposition aux traumatismes et 1) le SSPT, l'anxiété et la dépression, 2) la perte de régulation de l'affect, 3) la mauvaise qualité de vie et 4) l'utilisation élevée des soins de santé (2, 3). Cette étude explorera comment une technique corps-esprit populaire, le yoga, se compare à une condition de groupe témoin attentionnel, l'éducation à la santé des femmes (WHE), dans le traitement des [adultes jusqu'ici insensibles au traitement] atteints de TSPT, et mesurera si le yoga peut affecter " les attitudes et les croyances" qui "peuvent réduire le stress psychologique et contribuer à des résultats positifs pour la santé". [L'étude du yoga pour le SSPT chronique est conforme à la recherche empirique qui soutient l'idée que la dysrégulation autonome joue un rôle important dans la persistance du SSPT (4), et avec l'hypothèse qu'une capacité accrue d'autorégulation est associée à une diminution de la sévérité de cette constellation de symptômes].

Objectifs premiers.

  1. Tester l'efficacité à court et à long terme de 10 semaines de yoga pour traiter le SSPT résistant au traitement et la comparer avec des contrôles d'attention recevant l'éducation à la santé des femmes (WHE).
  2. Évaluer les effets à court et à long terme du yoga sur a) les conditions comorbides, b) la qualité de vie, c) la conscience corporelle, d) l'utilisation des soins de santé et e) la variabilité de la fréquence cardiaque (HRV), par rapport à un groupe de contrôle de l'attention.

Hypothèses primaires :

  1. Les participants à la condition de yoga démontreront une réduction cliniquement significative des symptômes du SSPT après le traitement, définie comme une réduction moyenne du score CAPS total d'au moins 30 % par rapport au départ.
  2. Le yoga sera plus efficace que le contrôle de l'attention pour améliorer les symptômes du SSPT, comme en témoigne une baisse significativement plus importante du score CAPS total du pré-traitement au post-traitement pour le groupe de yoga.

    Hypothèses secondaires :

  3. Le yoga sera plus efficace pour améliorer les conditions comorbides et la qualité de vie et réduire l'utilisation des soins de santé que le contrôle de l'attention.
  4. Le yoga sera plus efficace que le contrôle de l'attention pour améliorer la VRC et la conscience du corps.]

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

64

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Brookline, Massachusetts, États-Unis, 02446
        • Recrutement
        • the Trauma Center at JRI
        • Contact:
          • Regina Musicaro, BA
          • Numéro de téléphone: 310 617-232-1303
          • E-mail: rmusicaro@jri.org
        • Chercheur principal:
          • Bessel van der Kolk, M.D.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 54 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes entre 18 et 58 ans, toutes races
  • ESPT chronique, ne répondant pas au traitement
  • Un traumatisme index survenu 12 ans ou plus avant l'entretien initial
  • Au moins 3 ans de traitement antérieur axé sur le traitement des conséquences du traumatisme index
  • Les diagnostics comorbides de dépression ou de trouble panique, qui sont fréquents chez les sujets atteints de SSPT, seront autorisés

Critère d'exclusion:

  • Médical : Maladie grave (y compris les maladies cardiaques, hépatiques, rénales, respiratoires, endocrinologiques, neurologiques ou hématologiques) qui n'est pas stabilisée selon le jugement du PI.
  • Psychologique : GAF < 40.
  • Les troubles bipolaires, les troubles obsessionnels compulsifs [TOC], la schizophrénie et tout trouble psychotique seront exclus s'ils se sont produits à un moment quelconque avant l'épisode traumatique primaire
  • Trouble psychotique actuel ou déficience organique établie (par exemple, TBI)
  • Dissociation sévère, mesurée par un score DES> 25.
  • Femmes présentant un risque suicidaire actif, une automutilation active ou un comportement agressif envers les autres au cours de l'année écoulée, selon l'IP
  • Dépendance ou abus de substances au cours des 6 derniers mois, tel que défini par les critères du DSM IV et jugé par le PI.
  • Toute autre condition qui pourrait interférer avec la capacité de la personne à donner un consentement éclairé ou à adhérer au protocole de l'étude.
  • Juridique et financier : Procédures judiciaires en cours résultant des événements traumatisants. Les personnes dont la réception continue des prestations financières dépend du maintien des symptômes du SSPT ou qui attendent une décision concernant la réception des prestations financières en fonction des symptômes du SSPT
  • Expérience antérieure de yoga : sujets qui ont assisté à plus de cinq séances de yoga antérieures.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Yoga
10 semaines de cours de yoga sensibles aux traumatismes
10 semaines d'un cours de yoga sensible aux traumatismes
Aucune intervention: Éducation à la santé des femmes
10 semaines de cours d'éducation à la santé des femmes en tant que groupe de contrôle attentionnel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Échelle d'ESPT administrée par le clinicien (CAPS 1)
Délai: Évaluation initiale
Évaluation initiale
Échelle d'ESPT administrée par le clinicien (CAPS 1)
Délai: Évaluation pré-traitement d'une semaine
Évaluation pré-traitement d'une semaine
Échelle d'ESPT administrée par le clinicien (CAPS 1)
Délai: Une semaine après le traitement
Une semaine après le traitement
Échelle d'ESPT administrée par le clinicien (CAPS 1)
Délai: Évaluation de suivi à 2 mois
Évaluation de suivi à 2 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: Évaluation initiale, semaine 1 de traitement, semaine 2 de traitement, semaine 5 de traitement, semaine 9 de traitement, semaine 10 de traitement, une semaine après le traitement, suivi de 2 mois
Évaluation initiale, semaine 1 de traitement, semaine 2 de traitement, semaine 5 de traitement, semaine 9 de traitement, semaine 10 de traitement, une semaine après le traitement, suivi de 2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bessel van der Kolk, M.D., the Trauma Center at JRI

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2008

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2011

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 février 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2009

Première publication (Estimation)

10 février 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 avril 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2011

Dernière vérification

1 avril 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • R21AT003905-01A2 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • 1R21AT003905-01A2 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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