Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Joogan teho hoitoa kestäviin posttraumaattisiin stressihäiriöihin

maanantai 4. huhtikuuta 2011 päivittänyt: Justice Resource Institute

Joogan tehokkuus hoitoa kestävään PTSD:hen

Tämän tutkimusehdotuksen keskeinen kysymys on: voiko suosittu tekniikka, joka kohdistuu erityisesti aktiiviseen hallintaan ja parantaa säätelyä, eli jooga, jota noin 4 % Yhdysvaltain väestöstä käyttää vuosittain (1), parantaa PTSD-oireiden konstellaatiota, moninkertaistaa somaattiset valitukset, sosiaaliset ja ammatilliset vammat ja korkea terveydenhuollon käyttöaste, joka on dokumentoitu sadoilla tuhansilla naisilla Yhdysvalloissa?

Tämän tutkimuksen ensisijaiset tavoitteet sisältävät seuraavat:

  1. Testaa 10 viikon joogan lyhyen ja pitkän aikavälin tehokkuutta hoitoresistentin PTSD:n hoidossa ja verrata sitä naisten terveyskasvatusta (WHE) saaviin tarkkaavaisuuksiin.
  2. Arvioida joogan lyhyen ja pitkän aikavälin vaikutuksia a) rinnakkaisiin sairauksiin, b) elämänlaatuun, c) kehotietoisuuteen, d) terveydenhuollon hyödyntämiseen ja e) sykevaihteluihin (HRV) verrattuna huomionhallintaryhmä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukset ovat osoittaneet läheisen yhteyden traumaaltistumisen ja 1) PTSD:n, ahdistuksen ja masennuksen, 2) vaikutuksen säätelyn menettämisen, 3) huonon elämänlaadun ja 4) korkean terveydenhuollon käytön välillä (2, 3). Tässä tutkimuksessa tutkitaan, kuinka suosittu kehon ja mielen tekniikka, jooga, vertautuu tarkkaavaisen kontrolliryhmän tilaan, Women's Health Education (WHE), hoidettaessa [tähän mennessä hoitoon reagoimattomia aikuisia, joilla on] PTSD, ja mitataan, voiko jooga vaikuttaa " asenteet ja uskomukset", jotka "voivat vähentää psykologista stressiä ja edistää myönteisiä terveysvaikutuksia". [Kroonisen PTSD:n joogan tutkiminen on linjassa empiirisen tutkimuksen kanssa, joka tukee käsitystä, että autonomisella dysregulaatiolla on merkittävä rooli PTSD:n jatkumisessa (4), ja hypoteesin kanssa, että lisääntynyt itsesäätelykyky liittyy tämän oireyhtymän vakavuuden väheneminen].

Ensisijaiset tavoitteet.

  1. Testaa 10 viikon joogan lyhyen ja pitkän aikavälin tehokkuutta hoitoresistentin PTSD:n hoidossa ja verrata sitä naisten terveyskasvatusta (WHE) saaviin tarkkaavaisuuksiin.
  2. Arvioida joogan lyhyen ja pitkän aikavälin vaikutuksia a) rinnakkaisiin sairauksiin, b) elämänlaatuun, c) kehotietoisuuteen, d) terveydenhuollon hyödyntämiseen ja e) sykevaihteluihin (HRV) verrattuna huomionhallintaryhmä.

Ensisijaiset hypoteesit:

  1. Joogatilassa olevat osallistujat osoittavat kliinisesti merkittävää PTSD-oireiden vähenemistä hoidon jälkeen, mikä määritellään CAPS-pisteiden keskimääräiseksi vähenemiseksi vähintään 30 % lähtötasoon verrattuna.
  2. Jooga on tehokkaampi kuin huomionhallinta parantamaan PTSD-oireita, mistä on osoituksena huomattavasti suurempi CAPS-pisteiden pudotus joogaryhmässä esihoidosta jälkihoitoon.

    Toissijaiset hypoteesit:

  3. Jooga parantaa huomionhallintaa tehokkaammin rinnakkaisia ​​sairauksia ja elämänlaatua sekä vähentää terveydenhuollon käyttöä.
  4. Jooga on tehokkaampi kuin huomionhallinta parantamaan HRV:tä ja kehon tietoisuutta.]

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

64

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Brookline, Massachusetts, Yhdysvallat, 02446
        • Rekrytointi
        • the Trauma Center at JRI
        • Ottaa yhteyttä:
          • Regina Musicaro, BA
          • Puhelinnumero: 310 617-232-1303
          • Sähköposti: rmusicaro@jri.org
        • Päätutkija:
          • Bessel van der Kolk, M.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset 18–58-vuotiaat, kaikki rodut
  • Krooninen, hoitoon reagoimaton PTSD
  • Indeksitrauma, joka tapahtui vähintään 12 vuotta ennen ensimmäistä haastattelua
  • Vähintään 3 vuoden aikaisempi hoito keskittyi indeksitrauman seurausten hoitamiseen
  • Samanaikaiset masennuksen tai paniikkihäiriön diagnoosit, jotka ovat yleisiä PTSD-potilailla, ovat sallittuja

Poissulkemiskriteerit:

  • Lääketieteellinen: Vakava sairaus (mukaan lukien sydämen, maksan, munuaisten, hengitysteiden, endokrinologinen, neurologinen tai hematologinen sairaus), jota ei ole stabiloitunut PI:n arvion perusteella.
  • Psykologinen: GAF < 40.
  • Kaksisuuntaiset mielialahäiriöt, pakko-oireinen häiriö [OCD], skitsofrenia ja kaikki psykoottiset häiriöt suljetaan pois, jos ne esiintyivät milloin tahansa ennen ensisijaista traumaattista jaksoa
  • Nykyinen psykoottinen häiriö tai todettu orgaaninen vajaatoiminta (esim.
  • Vakava dissosiaatio mitattuna DES-pisteellä >25.
  • Naiset, joilla on aktiivinen itsemurhariski, aktiivinen itsensä silpominen tai aggressiivinen käyttäytyminen muita kohtaan viimeisen vuoden aikana PI:n arvioiden mukaan
  • Päihderiippuvuus tai väärinkäyttö viimeisten 6 kuukauden aikana DSM IV -kriteerien määrittelemällä ja PI:n arvioimalla.
  • Kaikki muut olosuhteet, jotka saattavat häiritä henkilön kykyä antaa tietoon perustuva suostumus tai noudattaa tutkimussuunnitelmaa.
  • Oikeudelliset ja taloudelliset: Traumaattisista tapahtumista johtuvat oikeudelliset menettelyt. Henkilöt, joiden taloudellisten etujen jatkaminen edellyttää PTSD-oireiden säilymistä tai jotka odottavat päätöstä PTSD-oireiden perusteella
  • Aikaisempi joogakokemus: Aiheet, jotka ovat osallistuneet yli viidelle aikaisemmille joogatunnille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Jooga
10 viikon traumaherkät joogatunnit
10 viikkoa traumaherkkää joogatuntia
Ei väliintuloa: Naisten terveyskasvatus
10 viikkoa naisten terveyskasvatustunteja tarkkaavaisena kontrolliryhmänä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kliinikon määräämä PTSD-asteikko (CAPS 1)
Aikaikkuna: Alustava arviointi
Alustava arviointi
Kliinikon määräämä PTSD-asteikko (CAPS 1)
Aikaikkuna: Viikon ennakkoarviointi
Viikon ennakkoarviointi
Kliinikon määräämä PTSD-asteikko (CAPS 1)
Aikaikkuna: Viikko hoidon jälkeen
Viikko hoidon jälkeen
Kliinikon määräämä PTSD-asteikko (CAPS 1)
Aikaikkuna: 2 kuukauden seuranta-arviointi
2 kuukauden seuranta-arviointi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: Alkuarviointi, hoitoviikko 1, hoitoviikko 2, hoitoviikko 5, hoitoviikko 9, hoitoviikko 10, viikko hoidon jälkeen, 2 kuukauden seuranta
Alkuarviointi, hoitoviikko 1, hoitoviikko 2, hoitoviikko 5, hoitoviikko 9, hoitoviikko 10, viikko hoidon jälkeen, 2 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Bessel van der Kolk, M.D., the Trauma Center at JRI

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. marraskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. helmikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. helmikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 10. helmikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 6. huhtikuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. huhtikuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R21AT003905-01A2 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • 1R21AT003905-01A2 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Posttraumaattinen stressihäiriö

Kliiniset tutkimukset Jooga

3
Tilaa